🟩【秘鲁暂停一款中共国武肺疫苗的试验】


#秘鲁 卫生部上周六表示，已暂停一款 #中共国 武肺疫苗的一项试验，此前一名受试者出现健康问题。

秘鲁卫生部称，一项有1.2万名志愿者参加的 #中国医药集团有限公司 (Sinopharm, 简称： #国药集团 )疫苗试验已被暂时搁置，以调查该疫苗是否在其中一名受试者身上造成了“严重不良事件”。该试验原本料将在未来几天完成。

利马卡耶塔诺埃雷迪亚大学(Cayetano Heredia University)的卫生领域研究人员German Malaga说，一名志愿者出现了神经系统问题，致使腿部活动困难。该试验是在利马开展的。

Malaga表示：“我们关注这个情况，正提供所有帮助和支持，以确保厘清原因。”

阿联酋上周表示，该国对国药集团武肺疫苗的试验表明，这款疫苗对抗武肺病毒感染的有效性为86%。

有3.1万名志愿者参与了阿联酋的试验，不过有关部门没有透露上述有效性预期所依据的感染者数目。感染病例数量越多，试验结果被认为越可靠。有关该疫苗对抗武肺病毒有效性的分析也只是针对在北京研发的一款疫苗。国药集团还在武汉研发了另一款武肺疫苗。

目前还不清楚在秘鲁进行的试验使用了国药集团研发的哪款疫苗。秘鲁卫生部发言人没有回应记者的置评请求。国药集团也没有回应置评请求。

此前， #辉瑞公司 (Pfizer Inc., PFE)与德国企业 #BioNTech 联合研发的疫苗等西方领先的疫苗已被证明有效性很高，中共国的疫苗生产商面临着提供临床证据证明其实验候选疫苗有效的压力。一些公共卫生专家已批评中共国在提交可靠的临床证据之前就授权其疫苗投入紧急使用。

国药集团正在阿根廷、巴林、埃及、印度尼西亚、约旦、摩洛哥和俄罗斯进行其疫苗试验。埃及和印度尼西亚已经获得了早期批次的疫苗。

在中共国，已有近100万人接种了国药集团生产的武肺疫苗，包括中驻外工作人员、政府官员和留学生。

秘鲁已确认超过36,500人死于武肺，由此成为全球人均死亡率最高的国家之一。

这个拥有3,200万人口的国家已经与辉瑞公司签署了一项协议，以获得后者约990万剂武肺疫苗。秘鲁政府官员希望第一批疫苗将在明年3月或4月左右交付。

秘鲁还签署了一项协议，从一项由 #世卫组织 ( #WHO )支持的名为 #Covax 的计划获得疫苗。该项目的目标是在2021年底前向较贫穷国家分发约20亿剂疫苗。

🔥👍🔥【疫苗专家：中共国药疫苗为全球最不安全疫苗】


上海一名疫苗专家说， #中国医药集团 在其疫苗的说明书上共列出73种局部或全身不良反应，可说是“世上最不安全的疫苗”。

国营的中国医药集团 （ #国药集团 ）先前表示，根据三期试验期中分析，其附属 #北京生物制品研究所 生产的疫苗有效率达79%。中共政府去年12月30日批准这款国药灭活疫苗附条件上市，这是中共国首款获批上市的武肺疫苗。

但就在国药集团属下的北京公司、武汉公司，及 #北京科兴中维公司 加速生产武肺疫苗之际，上海疫苗专家 #陶黎纳 在微博上传了国药疫苗的说明书电子版显示疫苗核准日期为2020年12月30日，上面列出林林总总的临床试验不良反应。

陶黎纳写道，“看完倒吸了一口冷气，我数了一下‘不良反应’栏，一共有73种局部/全身不良反应；除了常见的接种部位疼痛、头痛外，更可能出现高血压、视力减退、丧失味觉及尿失禁等严重副作用”。陶称国药疫苗“一举成为世界上最不安全的疫苗。”

贴文迅速引发广泛关注，周二晚相关贴文已全被删除。

43岁的陶黎纳毕业于复旦大学上海医学院公共卫生专业，2000年8月任职上海市疾病预防中心，负责预防接种管理工作。他也是抖音上的@疫苗达人陶医生，曾应邀在线回答有关疫苗问题。上月北京商报曾针对武肺疫苗采访了他。

国药中生北京公司的武肺疫苗获国家药监局核准附条件上市，为 #中共国 大规模疫苗接种开了绿灯。国药中生武汉公司以及北京科兴中维公司的武肺病毒灭活疫苗也获批紧急使用资格，这三家公司的疫苗已经开始对重点群体进行接种。

中共当局已着手推进在2月中旬前，为5千万国人接种，届时预计将有数亿在春节假期出行。

🟥【又厉害了！秘鲁媒体称国药疫苗有效率最低11.5%】


中共 #国药集团 研发的武肺疫苗，在 #秘鲁 第三期临床试验，当地媒体报道有效率仅11.5%，让正在卖力推行疫苗外交的中共挨了一闷棍。

秘鲁媒体上周披露，国药武汉生物制品研究所武肺疫苗，在秘鲁三期临床试验结果，有效率为33%；国药北京生物制品研究所武肺疫苗有效率仅为11.5 %。不但远低于中共所公布的近80%的有效率，也远低于世卫和各国监管机构普遍设定50%有效率的合格门槛。

国内媒体早被警告，北京正在第三世界国家全力推进疫苗外交，不得报道任何国产疫苗负面资讯。

防疫一线人员朱小姐指出，国产疫苗效果受质疑几乎是公开的秘密，只是大家都不说。

朱小姐说：老年人建议不打，有基础病的话，不建议打。就是疾控中心，一半的人也没打。况且没有一个可参照的参数，就是一个心理安慰，我跟你说吧。

中共红十字会大病救助专案原负责人 #任瑞红 则指，国药疫苗的临床资料至今没公开，外媒曝光的三期临床试验资料显示效用糟糕。她指这完全在意料之中，灭活疫苗是用最早的毒株研发，随着病毒大量变种，效果会被迅速削弱。

国药集团于6日声明指秘鲁媒体消息失实，将保留追究责任的权利。

秘鲁卫生部则重复中共官方此前公布在阿联酋试验获得79.34%有效率的结果。但秘鲁当局始终没有公布该疫苗在秘鲁的试验资料。

秘鲁微生物学家，#国家卫生院 （ #NIH ）前主任Ernesto Bustamante在当地电视上说，国药武汉的武肺疫苗有效率仅33%；国药北京的有效率仅11.5 %。目前，国药集团研发的武肺疫苗，正在秘鲁进行第三期临床试验。

自去年初武肺在武汉爆发并扩散后，中共举国之力进行一场疫苗竞赛。但随着先进国家的疫苗研发成功，而中共国本身疫苗供应不足 的背景下，中共再次强推疫苗外交，付出了高昂成本，但收效甚微。

🔥👍🔥【欧盟武肺绿色护照暂排除中俄疫苗】


面对亟待重启的交流往来，欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五，布鲁塞尔方面有消息称，这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着， #中共国 和 #俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。

欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示，欧盟希望推出一种电子证件，以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果，有无抗体，有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗，等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。

具体而言，持有电子“绿色护照”的欧洲公民，可以在手机上出示，来“展示他们极不可能传播武肺病毒，这将帮助有需求的人，更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示，“比如说，如果你已经接种了武肺疫苗，就不用再做核酸测试了”。

截至目前，欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种，分别是： #辉瑞 -BioNTech，#莫德纳 ，#阿斯利康 -牛津，以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前， #匈牙利 ， #捷克 ， #斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗，还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗，暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。

值得注意的是，欧洲药品管理局从3月4日，才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。

🔥✍️🔥【中共最高疾控官员承认国产疫苗不可信】


美联社、法新社报道，中共疾病控制中心主任 #高福 4月10日在四川成都一次会议上说，中共疫苗的“保护率不是很高”，政府正在考虑混合使用利用不同技术生产的疫苗。

中共“疫苗外交”向他国提供数亿剂疫苗，试图引起人们对辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的怀疑，该疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技术。

中共国内批准“有条件上市”或者“紧急使用”的疫苗共5款，其中使用最多的三款疫苗是利用传统的灭活技术生产的。

据中共外交部称，中共 国药控股 #科兴生物 (Sinovac)和 #国药集团 (Sinopharm)的疫苗已出口到22国，包括墨西哥、土耳其、印尼、匈牙利、巴西和土耳其。

世卫批准的紧急使用疫苗中至今没有中共产疫苗。而中共目前为止没有一款疫苗的三期临床试验数据经过了国际同行的评审，其原因被认为是试验得出的保护率不达标。

巴西研究人员发现，科兴疫苗在预防病毒感染方面的有效性低至50.4%，接近卫生专家所说的疫苗有效的50%的门槛。相比之下，辉瑞-生物科技公司的疫苗有效率被证明在97%。

高福在发言中没有给出中共疫苗生产战略可能改变的细节，但他提到了关注mRNA疫苗。

“每个人都应考虑到mRNA疫苗可以给人类带来的好处，”高福补充，“不能因为我们已有了几种疫苗就忽视mRNA疫苗。”

中共疾控中心免疫规划首席专家 #王华清 透露，中共研发的mRNA疫苗已进入临床试验阶段。不过，他没给出可能使用的时间表。

专家表示，混合疫苗可能会提高保护效果。英国的研究人员正在研究 #辉瑞 -生物技术和传统 #阿斯利康 疫苗的可能组合。

中共喉舌环球时报4月11日称，高福“断然否认” 一些媒体所称他“承认”中共疫苗保护率低，“这完全是误解”。#纪年2021

🟥【充值提醒？WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】


路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示，对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据， #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”，但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。

WHO一位发言人士表示，有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”，该建议暂定于本周稍晚发布。

在北京，无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。

该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的，用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。

这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。

文件显示，在多国进行的第三期临床试验中，注射两剂后疫苗的有效率为78.1%，略低于中共此前宣布的79.34%。

“我们非常有信心，注射两剂BBIBP-CorV疫苗后，可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒，”这份文件称。

但文件补充说：“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限，因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”

文件指出，这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据，以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)

🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】


#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年，比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权，这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。

加拿大卫生部表示，其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。

辉瑞公司与BioNTech于3月底表示，他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021

🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】


世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。

该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。

WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。

本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。

WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。


🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】


据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。

此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。

这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。

阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。

阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。