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今天,#美國食品和藥物管理局(#FDA)批准 #Pradaxa口服藥 用於治療3個月至12歲以下的兒童靜脈血栓栓塞症。FDA還批准了Pradaxa用於防止3個月至12歲以下的患者在完成第一次靜脈血栓栓塞症的治療後出現復發血栓。
3個月至12歲就血栓了,為甚麼?製造問題和解決問題的是同一伙人。
https://twitter.com/wenjiebc/status/1539825749552730113
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-blood-thinning-medication-children
今天,#美國食品和藥物管理局(#FDA)批准 #Pradaxa口服藥 用於治療3個月至12歲以下的兒童靜脈血栓栓塞症。FDA還批准了Pradaxa用於防止3個月至12歲以下的患者在完成第一次靜脈血栓栓塞症的治療後出現復發血栓。
3個月至12歲就血栓了,為甚麼?製造問題和解決問題的是同一伙人。
https://twitter.com/wenjiebc/status/1539825749552730113
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-blood-thinning-medication-children
U.S. Food and Drug Administration
FDA Approves First Oral Blood Thinning Medication for Children
Today, the FDA approved Pradaxa oral pellets and capsules for the treatment and prevention of blood clots in children.
#COVID19 #COVID19疫苗 #強制疫苗 #血栓 #實驗性疫苗
據 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 稱,#輝瑞公司的 #COVID19疫苗 與老年人的血液凝固有關。
#FDA 研究人員對 #美國 老年人數據庫中的數據進行處理後發現,肺栓塞(肺部血液凝固)符合統計信號的初始閾值,並在更深入的評估後繼續符合標準。
研究人員表示,其他三種令人感興趣的結果——心臟缺氧、一種稱為免疫性血小板減少症的血小板疾病,以及另一種稱為血管內凝血的凝血——最初引發了危險信號。更深入的評估,例如與接種流感疫苗的人群的比較,表明這三者不再符合信號的統計閾值。
研究人員查看了涵蓋 1740 萬美國老年人的數據,他們在 2020 年 12 月 10 日至 2020 年 1 月 10 日期間總共接種了 3460 萬劑疫苗。 2022 年 16 日。
https://www.theepochtimes.com/health/pfizers-covid-19-vaccine-linked-to-blood-clotting-fda_4930377.html
據 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 稱,#輝瑞公司的 #COVID19疫苗 與老年人的血液凝固有關。
#FDA 研究人員對 #美國 老年人數據庫中的數據進行處理後發現,肺栓塞(肺部血液凝固)符合統計信號的初始閾值,並在更深入的評估後繼續符合標準。
研究人員表示,其他三種令人感興趣的結果——心臟缺氧、一種稱為免疫性血小板減少症的血小板疾病,以及另一種稱為血管內凝血的凝血——最初引發了危險信號。更深入的評估,例如與接種流感疫苗的人群的比較,表明這三者不再符合信號的統計閾值。
研究人員查看了涵蓋 1740 萬美國老年人的數據,他們在 2020 年 12 月 10 日至 2020 年 1 月 10 日期間總共接種了 3460 萬劑疫苗。 2022 年 16 日。
https://www.theepochtimes.com/health/pfizers-covid-19-vaccine-linked-to-blood-clotting-fda_4930377.html
The Epoch Times
Pfizer's COVID-19 Vaccine Linked to Blood Clotting: FDA
#COVID19疫苗 #COVID19
週四,#美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 撤銷了 #阿斯利康 ( #AstraZeneca ) 的 #COVID19 抗體組合 Evusheld 的緊急使用授權 ( #EUA ),因為它未能中和目前占主導地位的 #Omicron 亞變體 XBB.1.5。
Evusheld 的 #EUA 是兩種人類單克隆抗體 tixagevimab 和 cilgavimab 的組合,於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准,用於成人和青少年(12 歲及以上)的 COVID-19暴露前預防。
與早期的抗體療法不同,Evusheld 不適用於病人;相反,它是作為一種預防措施,針對那些感染嚴重 Covid-19 的風險非常高的人,例如老年人和免疫系統受損的人,以及那些有嚴重副作用史的人。冠狀病毒病疫苗。
由於所謂的新 COVID 變種,#FDA 已經撤回了阿斯利康 Evusheld 的 EUA。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/01/fda-revokes-authorization-astrazenecas-covid-19-treatment-evusheld/
週四,#美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 撤銷了 #阿斯利康 ( #AstraZeneca ) 的 #COVID19 抗體組合 Evusheld 的緊急使用授權 ( #EUA ),因為它未能中和目前占主導地位的 #Omicron 亞變體 XBB.1.5。
Evusheld 的 #EUA 是兩種人類單克隆抗體 tixagevimab 和 cilgavimab 的組合,於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准,用於成人和青少年(12 歲及以上)的 COVID-19暴露前預防。
與早期的抗體療法不同,Evusheld 不適用於病人;相反,它是作為一種預防措施,針對那些感染嚴重 Covid-19 的風險非常高的人,例如老年人和免疫系統受損的人,以及那些有嚴重副作用史的人。冠狀病毒病疫苗。
由於所謂的新 COVID 變種,#FDA 已經撤回了阿斯利康 Evusheld 的 EUA。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/01/fda-revokes-authorization-astrazenecas-covid-19-treatment-evusheld/
The Gateway Pundit
FDA Revokes Authorization for AstraZeneca's COVID-19 Treatment Evusheld
針對 #FDA 隱瞞可怕的疫苗安全數據的第一宗訴訟
非營利組織 Children's Health Defense 起訴 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA )隱瞞關鍵 #COVID19疫苗 安全性分析的結果。
自 #COVID19 #大流行 開始以來,#FDA 一直充當大型製藥公司 ( #BigPharma ) 的代理人,阻止對病毒的有效治療,同時批准危險且無效的 #COVID19疫苗。
#FDA 對 #伊維菌素 撒謊,後來又謊稱他們對 #伊維菌素 撒謊。
#FDA 還忽略了與 #實驗性COVID19疫苗 相關的數千人死亡和數万人住院報告。
https://publielectoral.lat/personalblogmedia/16945
非營利組織 Children's Health Defense 起訴 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA )隱瞞關鍵 #COVID19疫苗 安全性分析的結果。
自 #COVID19 #大流行 開始以來,#FDA 一直充當大型製藥公司 ( #BigPharma ) 的代理人,阻止對病毒的有效治療,同時批准危險且無效的 #COVID19疫苗。
#FDA 對 #伊維菌素 撒謊,後來又謊稱他們對 #伊維菌素 撒謊。
#FDA 還忽略了與 #實驗性COVID19疫苗 相關的數千人死亡和數万人住院報告。
https://publielectoral.lat/personalblogmedia/16945
#BeyondMeat #人造肉
實驗室培育的雞肉很快就會出現在商店貨架和餐廳菜單上
在過去的五個月裡,#美國食品和藥物管理局 批准了兩家美國實驗室培育肉生產商,這是首次從動物細胞中培育出供人類食用的產品。
2022 年,#FDA 宣布 Upside Food 開發的實驗室培育雞“可以安全食用”,這為這家總部位於加利福尼亞的細胞培養雞公司開始銷售其產品掃清了道路。
為了製造肉類,Upside Foods 從活體動物、雞組織中獲取細胞,並使用這些細胞在稱為生物反應器的不銹鋼罐中培育肉類。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/04/lab-grown-chicken-meat-will-soon-hit-store-shelves-and-restaurant-menus/
關鍵 - #BillGates #FactoryMeat 比真正的食物更容易隱藏 #mRNA……這必須被禁止。
https://publielectoral.lat/ThomasRenz/253
實驗室培育的雞肉很快就會出現在商店貨架和餐廳菜單上
在過去的五個月裡,#美國食品和藥物管理局 批准了兩家美國實驗室培育肉生產商,這是首次從動物細胞中培育出供人類食用的產品。
2022 年,#FDA 宣布 Upside Food 開發的實驗室培育雞“可以安全食用”,這為這家總部位於加利福尼亞的細胞培養雞公司開始銷售其產品掃清了道路。
為了製造肉類,Upside Foods 從活體動物、雞組織中獲取細胞,並使用這些細胞在稱為生物反應器的不銹鋼罐中培育肉類。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/04/lab-grown-chicken-meat-will-soon-hit-store-shelves-and-restaurant-menus/
關鍵 - #BillGates #FactoryMeat 比真正的食物更容易隱藏 #mRNA……這必須被禁止。
https://publielectoral.lat/ThomasRenz/253
The Gateway Pundit
Here We Go: Lab-Grown Chicken Meat Will Soon Hit Store Shelves and Restaurant Menus | The Gateway Pundit | by Jim Hᴏft
In the last five months, the US Food and Drug Administration has approved two American producers of lab-grown meat, a product grown from animal cells for human consumption for the first time.
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種
突發:一名死於 #COVID19疫苗 的 24 歲青年的家庭在“開創性案例”中起訴 #國防部
一名死於 #COVID19疫苗 誘發的 #心肌炎 並發症的 24 歲男子的家人今天對 #美國國防部 ( #DOD ) 提起訴訟,後者在 “ #曲速行動 ” (Operation Warp Speed) 下監督藥物的開發和分銷。
代表小喬治·沃茨 (George Watts Jr.) 遺產的律師雷·弗洛雷斯 (Ray Flores) 以 #國防部長 的官方身份向 #美國 #哥倫比亞特區 地方法院提起了針對國防部和勞埃德· #奧斯汀 三世 ( #LloydAustin III ) 的訴訟。
該訴訟指控 #國防部 繼續排他性地允許分發已獲准 #緊急使用 的儲備版本的 #輝瑞 - #BioNTech 疫苗,即使在 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 完全批准了不同的疫苗,Comirnaty。
根據投訴,#國防部 “ 利用了典型的‘誘餌和轉換’欺詐”,利用 Comirnaty 已獲得 #FDA 批准這一事實來支持其關於授權緊急使用的疫苗“安全有效”的說法,以此作為一項舉措故意誤導數百萬美國人。
儘管 #美國國防部 充分意識到獲得 #緊急使用授權 ( #EUA ) 的藥物不能以“安全有效”的名義合法銷售,但 #美國國防部 還是這樣做了,因為 #FDA 對 #EUA 的標準只是藥物 “ 可能有效 ”。
https://childrenshealthdefense.org/defender/george-watts-jr-pfizer-covid-vaccine-injury/
突發:一名死於 #COVID19疫苗 的 24 歲青年的家庭在“開創性案例”中起訴 #國防部
一名死於 #COVID19疫苗 誘發的 #心肌炎 並發症的 24 歲男子的家人今天對 #美國國防部 ( #DOD ) 提起訴訟,後者在 “ #曲速行動 ” (Operation Warp Speed) 下監督藥物的開發和分銷。
代表小喬治·沃茨 (George Watts Jr.) 遺產的律師雷·弗洛雷斯 (Ray Flores) 以 #國防部長 的官方身份向 #美國 #哥倫比亞特區 地方法院提起了針對國防部和勞埃德· #奧斯汀 三世 ( #LloydAustin III ) 的訴訟。
該訴訟指控 #國防部 繼續排他性地允許分發已獲准 #緊急使用 的儲備版本的 #輝瑞 - #BioNTech 疫苗,即使在 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 完全批准了不同的疫苗,Comirnaty。
根據投訴,#國防部 “ 利用了典型的‘誘餌和轉換’欺詐”,利用 Comirnaty 已獲得 #FDA 批准這一事實來支持其關於授權緊急使用的疫苗“安全有效”的說法,以此作為一項舉措故意誤導數百萬美國人。
儘管 #美國國防部 充分意識到獲得 #緊急使用授權 ( #EUA ) 的藥物不能以“安全有效”的名義合法銷售,但 #美國國防部 還是這樣做了,因為 #FDA 對 #EUA 的標準只是藥物 “ 可能有效 ”。
https://childrenshealthdefense.org/defender/george-watts-jr-pfizer-covid-vaccine-injury/
Children's Health Defense
Breaking: Family of 24-Year-Old Who Died From COVID Vaccine Sues DOD in ‘Groundbreaking Case’
The family of a 24-year-old man who died from complications of COVID-19 vaccine-induced myocarditis alleges the U.S. Department of Defense engaged in “willful misconduct” when it claimed Pfizer’s COVID-19 vaccine authorized for emergency use was “safe and…
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #實驗性疫苗 #詐騙 #醫療詐騙 #假疫情 #強制打疫苗
#美國 #佛羅裡達州 官員對 #COVID19疫苗 中的 DNA 發出警報
佛羅裡達州衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 對他認為的新冠疫苗可能帶來的潛在癌症風險發出警報。
拉達波在大流行期間因散佈有關該病毒的錯誤信息並促使人們對疫苗接種猶豫不決而在全國聲名鵲起,他正在要求 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 和 #美國疾病控制與預防中心( #CDC ) 回答有關他對疫苗接種的擔憂的問題。 DNA 整合到 #mRNA疫苗 中。
Ladapo 在 12 月 6 日的一封信中表示,他相信 mRNA 疫苗使用的藥物輸送系統可能是「將污染物 DNA 輸送到人體細胞中的有效工具」。他說,由於 DNA 整合理論上可能會影響癌基因(即能夠「將健康細胞轉化為癌細胞」的基因),因此 DNA 污染物可能會導致疫苗接種者罹患癌症。
展開文章標誌 繼續閱讀
今年三月,拉達波的疫苗建議遭到 FDA 和 CDC 的公開譴責,聯邦機構稱這些建議“導致了不必要的死亡、嚴重疾病和住院治療”,特別是在佛羅裡達州的人口中。
https://www.msn.com/en-us/health/other/florida-official-raises-alarms-about-dna-in-covid-19-vaccines/ar-AA1llqkZ?ocid=msedgntp&pc=HCTS&cvid=f6cc353e828c46979d44d9944f820e51&ei=25
延伸閱讀
https://publielectoral.lat/MatrixRabbitHole1111/32507
#美國 #佛羅裡達州 官員對 #COVID19疫苗 中的 DNA 發出警報
佛羅裡達州衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 對他認為的新冠疫苗可能帶來的潛在癌症風險發出警報。
拉達波在大流行期間因散佈有關該病毒的錯誤信息並促使人們對疫苗接種猶豫不決而在全國聲名鵲起,他正在要求 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 和 #美國疾病控制與預防中心( #CDC ) 回答有關他對疫苗接種的擔憂的問題。 DNA 整合到 #mRNA疫苗 中。
Ladapo 在 12 月 6 日的一封信中表示,他相信 mRNA 疫苗使用的藥物輸送系統可能是「將污染物 DNA 輸送到人體細胞中的有效工具」。他說,由於 DNA 整合理論上可能會影響癌基因(即能夠「將健康細胞轉化為癌細胞」的基因),因此 DNA 污染物可能會導致疫苗接種者罹患癌症。
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今年三月,拉達波的疫苗建議遭到 FDA 和 CDC 的公開譴責,聯邦機構稱這些建議“導致了不必要的死亡、嚴重疾病和住院治療”,特別是在佛羅裡達州的人口中。
https://www.msn.com/en-us/health/other/florida-official-raises-alarms-about-dna-in-covid-19-vaccines/ar-AA1llqkZ?ocid=msedgntp&pc=HCTS&cvid=f6cc353e828c46979d44d9944f820e51&ei=25
延伸閱讀
https://publielectoral.lat/MatrixRabbitHole1111/32507
MSN
Florida Official Raises Alarms About DNA in COVID-19 Vaccines
Florida Surgeon General Joseph Ladapo raised concerns to the FDA, saying fragmented DNA in COVID vaccines could theoretically make healthy cells cancerous.
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #實驗性疫苗 #詐騙 #醫療詐騙 #假疫情 #強制打疫苗 #BigPharma
#美國 #FDA
法院暫停 CHD 訴訟,要求 #FDA 在 2025 年 4 月之前移交新冠疫苗傷害分析
兒童健康保護組織提起的《#資訊自由法》訴訟尋求 #美國食品和藥物管理局 根據該機構對大型醫療保健資料庫的主動監控對與 #COVID19疫苗 相關的不良事件進行分析的相關記錄。
聯邦法院上週批准了美國食品藥物管理局(FDA) 的請求,在兒童健康保護組織(CHD) 針對該機構提起的《 #資訊自由法 》( #FOIA ) 訴訟中暫停法律訴訟,直至2025 年4 月。
CHD 在 #FDA 未能回應 2022 年 9 月提交的 #FOIA 請求後起訴 #FDA,尋求該機構主動監控大型醫療保健資料庫(包括保險索賠資料庫)的相關記錄,以分析 COVID-19 注射後報告的一些不良事件。
這至少是第三次尋求 #FDA 對可能與 #COVID19疫苗 相關的不良事件進行分析的《 #資訊自由法》訴訟,其中 #FDA 要求法官暫停訴訟直至 2025 年,也是迄今為止法官同意的第二次訴訟。
該機構聲稱,考慮到法院下令公開與 #輝瑞 和 #Moderna 疫苗許可相關的《資訊自由法》文件(法律要求在授予許可後立即公開披露的文件)的強烈要求,它根本沒有這樣做。至少在2025 年在中期之前,沒有足夠的「頻寬」來處理與 #COVID19疫苗 相關的任何其他「複雜」FOIA 請求。
聯邦機構通常有 20 至 30 個工作天來回應 FOIA 請求。
https://childrenshealthdefense.org/defender/chd-lawsuit-fda-pause-covid-vaccine-injury-data/?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=defender&utm_id=20231221
#美國 #FDA
法院暫停 CHD 訴訟,要求 #FDA 在 2025 年 4 月之前移交新冠疫苗傷害分析
兒童健康保護組織提起的《#資訊自由法》訴訟尋求 #美國食品和藥物管理局 根據該機構對大型醫療保健資料庫的主動監控對與 #COVID19疫苗 相關的不良事件進行分析的相關記錄。
聯邦法院上週批准了美國食品藥物管理局(FDA) 的請求,在兒童健康保護組織(CHD) 針對該機構提起的《 #資訊自由法 》( #FOIA ) 訴訟中暫停法律訴訟,直至2025 年4 月。
CHD 在 #FDA 未能回應 2022 年 9 月提交的 #FOIA 請求後起訴 #FDA,尋求該機構主動監控大型醫療保健資料庫(包括保險索賠資料庫)的相關記錄,以分析 COVID-19 注射後報告的一些不良事件。
這至少是第三次尋求 #FDA 對可能與 #COVID19疫苗 相關的不良事件進行分析的《 #資訊自由法》訴訟,其中 #FDA 要求法官暫停訴訟直至 2025 年,也是迄今為止法官同意的第二次訴訟。
該機構聲稱,考慮到法院下令公開與 #輝瑞 和 #Moderna 疫苗許可相關的《資訊自由法》文件(法律要求在授予許可後立即公開披露的文件)的強烈要求,它根本沒有這樣做。至少在2025 年在中期之前,沒有足夠的「頻寬」來處理與 #COVID19疫苗 相關的任何其他「複雜」FOIA 請求。
聯邦機構通常有 20 至 30 個工作天來回應 FOIA 請求。
https://childrenshealthdefense.org/defender/chd-lawsuit-fda-pause-covid-vaccine-injury-data/?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=defender&utm_id=20231221
Children's Health Defense
Court Pauses CHD Lawsuit, Gives FDA Until April 2025 to Hand Over Analysis of COVID Vaccine Injuries
The Freedom of Information Act lawsuit brought by Children’s Health Defense seeks records relating to the U.S. Food and Drug Administration’s analysis of adverse events related to COVID-19 vaccines, based on the agency’s active monitoring of large healthcare…
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#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #反人類罪 #強制打疫苗 #生物武器 #實驗性疫苗 #詐騙 #醫療詐騙 #假疫情
#FDA 稱其散佈錯誤訊息後,#佛羅里達州 外科醫生呼籲停止使用 #COVID19 疫苗
#美國食品和藥物管理局 此前表示,#佛羅里達州 衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 對 #COVID19疫苗 的擔憂“令人難以置信”
#佛羅里達州 外科醫生證實了有關 #mRNA #COVID19「疫苗」的黑暗秘密
當 #COVID19疫苗 推出時,這一點並未向公眾披露。
佛羅裡達州衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 博士在一份聲明中宣稱,“這些疫苗不適合人類使用”,呼籲完全停止使用 mRNA COVID-19 疫苗。
Joseph Ladapo 博士發出這項警告的依據是,大量證據表明,輝瑞和 Moderna 向我們保證「安全」的 COVID-19 疫苗受到了質粒 DNA 污染。
當 COVID-19 疫苗推出時,這一點並未向公眾披露。 事實上,注射到數十億隻手臂中的輝瑞 COVID-19「疫苗」與輝瑞臨床試驗中使用的疫苗並不相同。 有一個“誘餌和轉換”。 人群接受了「流程 2」生產的 COVID-19 注射劑,而輝瑞的初步臨床試驗測試了「流程 1」生產的疫苗。 與臨床試驗中的疫苗不同,人類推出的所謂疫苗受到了過量 DNA 質粒的污染。
https://www.foxnews.com/politics/florida-surgeon-general-calls-halt-covid-19-vaccine-usage-fda-spread-misinformation
https://vigilantnews.com/post/florida-surgeon-general-confirms-dark-secret-about-the-mrna-covid-19-vaccines/
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #反人類罪 #強制打疫苗 #生物武器 #實驗性疫苗 #詐騙 #醫療詐騙 #假疫情
#FDA 稱其散佈錯誤訊息後,#佛羅里達州 外科醫生呼籲停止使用 #COVID19 疫苗
#美國食品和藥物管理局 此前表示,#佛羅里達州 衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 對 #COVID19疫苗 的擔憂“令人難以置信”
#佛羅里達州 外科醫生證實了有關 #mRNA #COVID19「疫苗」的黑暗秘密
當 #COVID19疫苗 推出時,這一點並未向公眾披露。
佛羅裡達州衛生局局長約瑟夫·拉達波 (Joseph Ladapo) 博士在一份聲明中宣稱,“這些疫苗不適合人類使用”,呼籲完全停止使用 mRNA COVID-19 疫苗。
Joseph Ladapo 博士發出這項警告的依據是,大量證據表明,輝瑞和 Moderna 向我們保證「安全」的 COVID-19 疫苗受到了質粒 DNA 污染。
當 COVID-19 疫苗推出時,這一點並未向公眾披露。 事實上,注射到數十億隻手臂中的輝瑞 COVID-19「疫苗」與輝瑞臨床試驗中使用的疫苗並不相同。 有一個“誘餌和轉換”。 人群接受了「流程 2」生產的 COVID-19 注射劑,而輝瑞的初步臨床試驗測試了「流程 1」生產的疫苗。 與臨床試驗中的疫苗不同,人類推出的所謂疫苗受到了過量 DNA 質粒的污染。
https://www.foxnews.com/politics/florida-surgeon-general-calls-halt-covid-19-vaccine-usage-fda-spread-misinformation
https://vigilantnews.com/post/florida-surgeon-general-confirms-dark-secret-about-the-mrna-covid-19-vaccines/
Fox News
Florida Surgeon General calls for halt to COVID-19 vaccine usage after FDA said he spread misinformation
Florida Surgeon General Dr. Joseph Ladapo is calling for a halt to the use of mRNA COVID-19 vaccines made by Pfizer and Moderna, citing various health risks.