Forwarded from 疫時代🌊Pandemic ᴛʀᴜᴛʜs
📩 注意：據此，FDA 並未批准輝瑞疫苗，而是延長 #緊急使用授權 (EUA)。📄📄📄
Accordingly, FDA DID NOT approve Pfizer's vaccine, but instead extended the Emergency Use Authorization (EUA).
https://www.fda.gov/media/150386/download
在2021年8月23日，FDA得出結論，根據該法案第564(g)(2)條，修訂該EUA是適當的，以便保護公眾健康或安全。
8月12日，FDA重新發布了2021授權證書與修訂整合並澄清EUA事先批準的適應癥和使用在Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗中繼續有效。
COMIRNATY 疫苗的授權使用(COVID-19，mRNA)在這個EUA之下的某些用途，不包括BLA批準。
On August 23, 2021, having concluded that revising this EUA is appropriate to protect the public health or safety under section 564(g)(2) of the Act, FDA is reissuing the August 12, 2021 letter of authorization in its entirety with revisions incorporated to clarify that the EUA will remain in place for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for the previously-authorized indication and uses, and to authorize use of COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) under this EUA for certain uses that are not included in the approved BLA.
Resource:
https://publielectoral.lat/nocovidvaccines/520643
#FDA #Approval #EUA
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Accordingly, FDA DID NOT approve Pfizer's vaccine, but instead extended the Emergency Use Authorization (EUA).
https://www.fda.gov/media/150386/download
在2021年8月23日，FDA得出結論，根據該法案第564(g)(2)條，修訂該EUA是適當的，以便保護公眾健康或安全。
8月12日，FDA重新發布了2021授權證書與修訂整合並澄清EUA事先批準的適應癥和使用在Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗中繼續有效。
COMIRNATY 疫苗的授權使用(COVID-19，mRNA)在這個EUA之下的某些用途，不包括BLA批準。
On August 23, 2021, having concluded that revising this EUA is appropriate to protect the public health or safety under section 564(g)(2) of the Act, FDA is reissuing the August 12, 2021 letter of authorization in its entirety with revisions incorporated to clarify that the EUA will remain in place for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for the previously-authorized indication and uses, and to authorize use of COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) under this EUA for certain uses that are not included in the approved BLA.
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#FDA #Approval #EUA
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『緊急使用授權和完全核准差異在哪？』
——輝瑞、莫得納力拼C-19疫苗的最後一哩路！
秒數閱讀：
疫苗的開發往往需要花費數年的時間，然而在 #FDA 頒布的緊急使用授權 (EUA) 下，使得許多疫苗開發商公司能從研究開發、臨床試驗快速推進至製造與分發階段。
點擊進入
http://www.genetinfo.com/international-news/item/49015.html
#Approval #EUA #緊急使用授權
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ᴾᵃⁿᵈᵉᵐⁱᶜᵀᴿᵁᵀᴴˢ·疫時代資訊
——輝瑞、莫得納力拼C-19疫苗的最後一哩路！
秒數閱讀：
疫苗的開發往往需要花費數年的時間，然而在 #FDA 頒布的緊急使用授權 (EUA) 下，使得許多疫苗開發商公司能從研究開發、臨床試驗快速推進至製造與分發階段。
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#Approval #EUA #緊急使用授權
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疫苗還沒有得到完全批準❕
這只是 #緊急使用授權 (EUA)的延伸，而不是全面批準。
請閱讀 #FDA 的聲明。
↓↓↓
THE VAX IS NOT FULLY APPROVED
IT IS JUST AN EXTENSION OF THE EMERGENCY USE AUTHORIZATION #EUA , NOT A FULL APPROVAL. READ THE FDA'S STATEMENT.
https://www.fda.gov/media/150386/download
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疫時代資訊ᴾᵃⁿᵈᵉᵐⁱᶜᵀᴿᵁᵀᴴˢ
資料轉自友台 https://publielectoral.lat/kiradeathnote
這只是 #緊急使用授權 (EUA)的延伸，而不是全面批準。
請閱讀 #FDA 的聲明。
↓↓↓
THE VAX IS NOT FULLY APPROVED
IT IS JUST AN EXTENSION OF THE EMERGENCY USE AUTHORIZATION #EUA , NOT A FULL APPROVAL. READ THE FDA'S STATEMENT.
https://www.fda.gov/media/150386/download
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資料轉自友台 https://publielectoral.lat/kiradeathnote
舊po 重loop
#Pfizer 官方聲明第一段已經講咗，佢地嘅 #mRNA 疫苗係未被正式批准，只係屬於緊急使用授權，所以BioNTech係一隻 #實驗性疫苗。而其他嘅武肺疫苗同 #BioNTech 一樣都係屬於 #緊急使用授權 ，即係全部都係 #實驗性疫苗 。
The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine has not been approved or licensed by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), but has been authorized for emergency use by FDA under an Emergency Use Authorization (EUA) to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) for use in individuals 12 years of age and older. The emergency use of this product is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of the medical product under Section 564(b)(1) of the FD&C Act unless the declaration is terminated or authorization revoked sooner. Please see EUA Fact Sheet here.
Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗尚未獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准或許可，但已根據緊急使用授權 ( #EUA ) 獲得 #FDA 的緊急使用授權，以預防 2019 年冠狀病毒病 ( #COVID19）供12歲及以上的個人使用。本產品的緊急使用僅在根據 FD&C 法案第 564(b)(1) 節證明存在緊急使用醫療產品授權的情況的聲明期間被授權，除非聲明被終止或授權被提前撤銷。請在此處查看 EUA 情況說明書。
https://www.pfizer.com/products/product-detail/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
#Pfizer 官方聲明第一段已經講咗，佢地嘅 #mRNA 疫苗係未被正式批准，只係屬於緊急使用授權，所以BioNTech係一隻 #實驗性疫苗。而其他嘅武肺疫苗同 #BioNTech 一樣都係屬於 #緊急使用授權 ，即係全部都係 #實驗性疫苗 。
The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine has not been approved or licensed by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), but has been authorized for emergency use by FDA under an Emergency Use Authorization (EUA) to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) for use in individuals 12 years of age and older. The emergency use of this product is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of the medical product under Section 564(b)(1) of the FD&C Act unless the declaration is terminated or authorization revoked sooner. Please see EUA Fact Sheet here.
Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗尚未獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准或許可，但已根據緊急使用授權 ( #EUA ) 獲得 #FDA 的緊急使用授權，以預防 2019 年冠狀病毒病 ( #COVID19）供12歲及以上的個人使用。本產品的緊急使用僅在根據 FD&C 法案第 564(b)(1) 節證明存在緊急使用醫療產品授權的情況的聲明期間被授權，除非聲明被終止或授權被提前撤銷。請在此處查看 EUA 情況說明書。
https://www.pfizer.com/products/product-detail/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
#美國 藥廠 #諾瓦瓦克斯（#Novavax）研發新冠疫苗 NVX-CoV2373，實驗數據顯示其可降低輕症至重症風險，5月中宣布向台灣申請 #緊急使用授權（ #EUA ）。不過美國食品藥品監督管理局（#FDA）3日表示，Novavax疫苗導致 #心臟炎症 的風險引發憂慮，該公司股價因此下跌14％。
https://www.ettoday.net/news/20220604/2265603.htm
https://www.ettoday.net/news/20220604/2265603.htm
ETtoday
美FDA警告：Novavax疫苗心肌炎風險引憂 股價慘跌14％
美國藥廠諾瓦瓦克斯（Novavax）研發新冠疫苗NVX-CoV2373，實驗數據顯示其可降低輕症至重症風險，5月中宣布向台灣申請緊急使用授權（EUA）。不過美國食品藥品監督管理局（FDA）3日表示，Novavax疫苗導致心臟炎症的風險引發憂慮，該公司股價因此下跌14％。
#COVID19疫苗 #COVID19
週四，#美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 撤銷了 #阿斯利康 ( #AstraZeneca ) 的 #COVID19 抗體組合 Evusheld 的緊急使用授權 ( #EUA )，因為它未能中和目前占主導地位的 #Omicron 亞變體 XBB.1.5。
Evusheld 的 #EUA 是兩種人類單克隆抗體 tixagevimab 和 cilgavimab 的組合，於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准，用於成人和青少年（12 歲及以上）的 COVID-19暴露前預防。
與早期的抗體療法不同，Evusheld 不適用於病人；相反，它是作為一種預防措施，針對那些感染嚴重 Covid-19 的風險非常高的人，例如老年人和免疫系統受損的人，以及那些有嚴重副作用史的人。冠狀病毒病疫苗。
由於所謂的新 COVID 變種，#FDA 已經撤回了阿斯利康 Evusheld 的 EUA。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/01/fda-revokes-authorization-astrazenecas-covid-19-treatment-evusheld/
週四，#美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 撤銷了 #阿斯利康 ( #AstraZeneca ) 的 #COVID19 抗體組合 Evusheld 的緊急使用授權 ( #EUA )，因為它未能中和目前占主導地位的 #Omicron 亞變體 XBB.1.5。
Evusheld 的 #EUA 是兩種人類單克隆抗體 tixagevimab 和 cilgavimab 的組合，於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准，用於成人和青少年（12 歲及以上）的 COVID-19暴露前預防。
與早期的抗體療法不同，Evusheld 不適用於病人；相反，它是作為一種預防措施，針對那些感染嚴重 Covid-19 的風險非常高的人，例如老年人和免疫系統受損的人，以及那些有嚴重副作用史的人。冠狀病毒病疫苗。
由於所謂的新 COVID 變種，#FDA 已經撤回了阿斯利康 Evusheld 的 EUA。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/01/fda-revokes-authorization-astrazenecas-covid-19-treatment-evusheld/
The Gateway Pundit
FDA Revokes Authorization for AstraZeneca's COVID-19 Treatment Evusheld
矩陣兔穴 Matrix Rabbit Hole
🤔🤔🤔 #輝瑞 公司因涉嫌虛假宣傳 #COVID19疫苗 而被起訴要求賠償 3兆 美元。 https://twitter.com/LeadingReport/status/1632524697215565833?cxt=HHwWkoCwiYGk8qctAAAA https://rumble.com/v2btnea-ep.-151-murdaugh-convicted-pfizer-contract-trump-sued-flynn-sues-and-more.html https://karenk…
網友報料
🤔🤔🤔
關於如何在法庭上摧毀 #輝瑞 公司的 3 萬億美元
// ... 2022 年 7 月，我與 Brook 的律師 Warner Mendenhall 進行了交談，他詢問了我對 #輝瑞 駁回動議的看法。我說過你不能簽約犯罪。#輝瑞 公司簽約提供安全有效的疫苗。
自去年夏天以來，我曾表示，根據 #曲速行動 (OWS) 合同，美國軍方與 #輝瑞 公司簽訂合同，“提供一種安全有效的疫苗，能夠提供針對 #SARSCoV2 和相關冠狀病毒的保護（變體）受 #FDA 技術、臨床和監管成功（法律和指南）的約束”，並符合良好生產規範。輝瑞公司在 #特朗普 政府與 #國防部 簽訂的合同中喪失了#EUA 豁免權。
#輝瑞 與 #FDA 合作，向美國軍方、美國人民和 #特朗普 總統*撒謊，說他們的 #mRNA 納米顆粒技術是安全有效的疫苗。*事實上，#輝瑞 公司知道他們的 mRNA 技術只會導致疾病、殘疾和死亡，並且對 #SARACoV2 病毒沒有免疫力。根據合同，#輝瑞 還負責提交給 #國防部 的數據，根據布魯克傑克遜的證詞，他們顯然偽造了這些數據。... //
https://karenkingston.substack.com/p/the-3-trillion-substack-on-how-to
🤔🤔🤔
關於如何在法庭上摧毀 #輝瑞 公司的 3 萬億美元
// ... 2022 年 7 月，我與 Brook 的律師 Warner Mendenhall 進行了交談，他詢問了我對 #輝瑞 駁回動議的看法。我說過你不能簽約犯罪。#輝瑞 公司簽約提供安全有效的疫苗。
自去年夏天以來，我曾表示，根據 #曲速行動 (OWS) 合同，美國軍方與 #輝瑞 公司簽訂合同，“提供一種安全有效的疫苗，能夠提供針對 #SARSCoV2 和相關冠狀病毒的保護（變體）受 #FDA 技術、臨床和監管成功（法律和指南）的約束”，並符合良好生產規範。輝瑞公司在 #特朗普 政府與 #國防部 簽訂的合同中喪失了#EUA 豁免權。
#輝瑞 與 #FDA 合作，向美國軍方、美國人民和 #特朗普 總統*撒謊，說他們的 #mRNA 納米顆粒技術是安全有效的疫苗。*事實上，#輝瑞 公司知道他們的 mRNA 技術只會導致疾病、殘疾和死亡，並且對 #SARACoV2 病毒沒有免疫力。根據合同，#輝瑞 還負責提交給 #國防部 的數據，根據布魯克傑克遜的證詞，他們顯然偽造了這些數據。... //
https://karenkingston.substack.com/p/the-3-trillion-substack-on-how-to
Substack
The $3 Trillion SubStack on How to Destroy Pfizer in Court
Many of the points Barnes highlights in his InfoWars interview regarding Pfizer’s violation of their Operation Warp Speed contract can be found in my January 13, 2023 SubStack.
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種
突發：一名死於 #COVID19疫苗 的 24 歲青年的家庭在“開創性案例”中起訴 #國防部
一名死於 #COVID19疫苗 誘發的 #心肌炎 並發症的 24 歲男子的家人今天對 #美國國防部 ( #DOD ) 提起訴訟，後者在 “ #曲速行動 ” (Operation Warp Speed) 下監督藥物的開發和分銷。
代表小喬治·沃茨 (George Watts Jr.) 遺產的律師雷·弗洛雷斯 (Ray Flores) 以 #國防部長 的官方身份向 #美國 #哥倫比亞特區 地方法院提起了針對國防部和勞埃德· #奧斯汀 三世 ( #LloydAustin III ) 的訴訟。
該訴訟指控 #國防部 繼續排他性地允許分發已獲准 #緊急使用 的儲備版本的 #輝瑞 - #BioNTech 疫苗，即使在 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 完全批准了不同的疫苗，Comirnaty。
根據投訴，#國防部 “ 利用了典型的‘誘餌和轉換’欺詐”，利用 Comirnaty 已獲得 #FDA 批准這一事實來支持其關於授權緊急使用的疫苗“安全有效”的說法，以此作為一項舉措故意誤導數百萬美國人。
儘管 #美國國防部 充分意識到獲得 #緊急使用授權 ( #EUA ) 的藥物不能以“安全有效”的名義合法銷售，但 #美國國防部 還是這樣做了，因為 #FDA 對 #EUA 的標準只是藥物 “ 可能有效 ”。
https://childrenshealthdefense.org/defender/george-watts-jr-pfizer-covid-vaccine-injury/
突發：一名死於 #COVID19疫苗 的 24 歲青年的家庭在“開創性案例”中起訴 #國防部
一名死於 #COVID19疫苗 誘發的 #心肌炎 並發症的 24 歲男子的家人今天對 #美國國防部 ( #DOD ) 提起訴訟，後者在 “ #曲速行動 ” (Operation Warp Speed) 下監督藥物的開發和分銷。
代表小喬治·沃茨 (George Watts Jr.) 遺產的律師雷·弗洛雷斯 (Ray Flores) 以 #國防部長 的官方身份向 #美國 #哥倫比亞特區 地方法院提起了針對國防部和勞埃德· #奧斯汀 三世 ( #LloydAustin III ) 的訴訟。
該訴訟指控 #國防部 繼續排他性地允許分發已獲准 #緊急使用 的儲備版本的 #輝瑞 - #BioNTech 疫苗，即使在 #美國食品和藥物管理局 ( #FDA ) 完全批准了不同的疫苗，Comirnaty。
根據投訴，#國防部 “ 利用了典型的‘誘餌和轉換’欺詐”，利用 Comirnaty 已獲得 #FDA 批准這一事實來支持其關於授權緊急使用的疫苗“安全有效”的說法，以此作為一項舉措故意誤導數百萬美國人。
儘管 #美國國防部 充分意識到獲得 #緊急使用授權 ( #EUA ) 的藥物不能以“安全有效”的名義合法銷售，但 #美國國防部 還是這樣做了，因為 #FDA 對 #EUA 的標準只是藥物 “ 可能有效 ”。
https://childrenshealthdefense.org/defender/george-watts-jr-pfizer-covid-vaccine-injury/
Children's Health Defense
Breaking: Family of 24-Year-Old Who Died From COVID Vaccine Sues DOD in ‘Groundbreaking Case’
The family of a 24-year-old man who died from complications of COVID-19 vaccine-induced myocarditis alleges the U.S. Department of Defense engaged in “willful misconduct” when it claimed Pfizer’s COVID-19 vaccine authorized for emergency use was “safe and…
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#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #反人類罪 #戰爭罪
#羅謝爾瓦倫斯基 ( #RochelleWalensky ) 在今天作證前收到了意想不到的問候。
“嘿，Walensky 博士，#IvanRaiklin，我真的很期待你作證你參與謀殺了 38,000 名 #美國 人因注射疫苗。”
https://publielectoral.lat/DANON1776/36974
萬一人們想知道為什麼我不說 380 萬而是說 38k。 只需使用 Walensky 博士自己網站上的數字即可。
#紐倫堡 2.0
https://publielectoral.lat/IvanRaiklin/9259?single
https://www.thegatewaypundit.com/2023/06/savage-former-green-beret-confronts-cdc-director-walensky/
#疾病控制與預防中心 ( #CDC ) 即將離任的主任 #羅謝爾瓦倫斯基
( #RochelleWalensky ) 博士可能是她月底離開前最後一次在 #國會 露面，她週二在特別小組委員會就 冠狀病毒大流行。
#眾議院 #共和黨 人嚴厲地告訴了 #瓦倫斯基。
在聽證會期間，瓦倫斯基受到了 #共和黨 議員的一連串批評性質疑，他們越來越厭倦她關於疫苗在預防 #COVID19 傳播方面的前後矛盾和誤導性陳述。
#瓦倫斯基 聲稱，在 #眾議員 #吉姆喬丹 的質疑下，她的疫苗有效性聲明總體上是準確的。
#CDC 主任羅謝爾·瓦倫斯基 ( #RochelleWalensky ) 表示她的疫苗有效性聲明“總體上是準確的”
“我們通常認為，如果您在接種疫苗後被感染，那麼您並沒有通過將病毒傳播給其他人來攜帶病毒。 你不能把它傳送到……
在同樣嚴厲的質詢中，眾議員 #馬喬裡泰勒格林 ( #MarjorieTaylorGreene ) 向 Walensky 施壓，詢問她離開 #CDC 後的未來就業計劃。
“你要從事什麼工作？ 您將成為 #輝瑞 或 #Moderna 的董事會成員嗎？ 因為你在確保他們賺了很多錢方面做了一件非常了不起的工作，”格林直接問道。
#MTG 詢問 #CDC 主任 #RochelleWalensky 離開 #CDC 後她將在哪家疫苗公司工作
“既然你很快就要離開 #疾病預防控制中心，你打算從事什麼工作？ 您是否會加入 #輝瑞 或 #Moderna 的董事會，因為……
在聽證會期間的所有對抗中，也許最引人注目的是甚至在正式程序開始之前就發生了。#IvanRaiklin，前綠色貝雷帽和律師，直接挑戰 Walensky。
“嘿，Walensky 博士，” #IvanRaiklin 說。 “我真的很期待你作證，證明你與 38,000 名美國人因注射疫苗而死亡有關。”
Raiklin 在他的 #Twitter 上發布了這段對抗影片，並配文稱：“一名犯下 #EUA 產品 #種族滅絕罪 的未來 #紐倫堡 2.0 關鍵被告進入了房間。”
犯下 #EUA 產品 #種族滅絕罪 的未來 #紐倫堡 2.0 關鍵被告之一進入房間。 仔細聽。 pic.twitter.com/vJC8MW9LOw
#COVID19 #COVID19疫苗 #疫苗副作用 #疫苗接種 #反人類罪 #戰爭罪
#羅謝爾瓦倫斯基 ( #RochelleWalensky ) 在今天作證前收到了意想不到的問候。
“嘿，Walensky 博士，#IvanRaiklin，我真的很期待你作證你參與謀殺了 38,000 名 #美國 人因注射疫苗。”
https://publielectoral.lat/DANON1776/36974
萬一人們想知道為什麼我不說 380 萬而是說 38k。 只需使用 Walensky 博士自己網站上的數字即可。
#紐倫堡 2.0
https://publielectoral.lat/IvanRaiklin/9259?single
https://www.thegatewaypundit.com/2023/06/savage-former-green-beret-confronts-cdc-director-walensky/
#疾病控制與預防中心 ( #CDC ) 即將離任的主任 #羅謝爾瓦倫斯基
( #RochelleWalensky ) 博士可能是她月底離開前最後一次在 #國會 露面，她週二在特別小組委員會就 冠狀病毒大流行。
#眾議院 #共和黨 人嚴厲地告訴了 #瓦倫斯基。
在聽證會期間，瓦倫斯基受到了 #共和黨 議員的一連串批評性質疑，他們越來越厭倦她關於疫苗在預防 #COVID19 傳播方面的前後矛盾和誤導性陳述。
#瓦倫斯基 聲稱，在 #眾議員 #吉姆喬丹 的質疑下，她的疫苗有效性聲明總體上是準確的。
#CDC 主任羅謝爾·瓦倫斯基 ( #RochelleWalensky ) 表示她的疫苗有效性聲明“總體上是準確的”
“我們通常認為，如果您在接種疫苗後被感染，那麼您並沒有通過將病毒傳播給其他人來攜帶病毒。 你不能把它傳送到……
在同樣嚴厲的質詢中，眾議員 #馬喬裡泰勒格林 ( #MarjorieTaylorGreene ) 向 Walensky 施壓，詢問她離開 #CDC 後的未來就業計劃。
“你要從事什麼工作？ 您將成為 #輝瑞 或 #Moderna 的董事會成員嗎？ 因為你在確保他們賺了很多錢方面做了一件非常了不起的工作，”格林直接問道。
#MTG 詢問 #CDC 主任 #RochelleWalensky 離開 #CDC 後她將在哪家疫苗公司工作
“既然你很快就要離開 #疾病預防控制中心，你打算從事什麼工作？ 您是否會加入 #輝瑞 或 #Moderna 的董事會，因為……
在聽證會期間的所有對抗中，也許最引人注目的是甚至在正式程序開始之前就發生了。#IvanRaiklin，前綠色貝雷帽和律師，直接挑戰 Walensky。
“嘿，Walensky 博士，” #IvanRaiklin 說。 “我真的很期待你作證，證明你與 38,000 名美國人因注射疫苗而死亡有關。”
Raiklin 在他的 #Twitter 上發布了這段對抗影片，並配文稱：“一名犯下 #EUA 產品 #種族滅絕罪 的未來 #紐倫堡 2.0 關鍵被告進入了房間。”
犯下 #EUA 產品 #種族滅絕罪 的未來 #紐倫堡 2.0 關鍵被告之一進入房間。 仔細聽。 pic.twitter.com/vJC8MW9LOw
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D & Frenz🐸
Rochelle Walensky received an unexpected greeting before testifying today. Listen closely. (32 seconds)