🔥✍️🔥【一针剂！强生公司武肺疫苗安全有效--FDA文件】


路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。

FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。

强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。

虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。

强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。

尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)

🔥👍🔥【美议员再提美国制造法案 减少医疗供应链依赖中共国】


美国两党国会议员6月16日再提一项“ #美国制造法案 ” （MADE in America Act），以促进医药在美生产，减少对 #中共国 等外国供应链的依赖。

联邦众议员 #卡特 （Earl Carter）是该法案的共同提案人之一。他表示，该立法将有助于缓解药品短缺，同时激励在美国内生产药品，对活性药物成分（ #API ）、个人防护设备（ #PPE ）和诊断方法的促进都将有助益。

卡特声明说：“武肺大流行非常清楚地表明，美国不能继续依赖像中共国这样的外国实体，来获得拯救生命的药物。”

该法案旨在建立一个新的税收抵免，只适用于在指定的美国机会区经营的制造商，鼓励美国公司保持、扩大或将其生产活动迁回美国。

根据 #美国食品和药物管理局 （ #FDA ）的数据，目前，美国药品供应中使用的近四分之三的活性药物成分是在150多个国家生产的。

该法案的共同提案人 #赖斯 议员（Tom Rice）说：“我希望美国能在尽可能多的方面，在世界舞台上具有竞争力。美国目前有72%的 API 来自他国，包括13%来自中共国。”

该法案另一共同提案人、联邦参议员 #斯科特 （Tim Scott）说：“这项立法将展示机会区的变革力量。它不仅会为我国最贫穷的社区带来数十亿美元的投资，还将成为美国制造业复苏的催化剂。”

该法案还包括旨在缓解药品短缺的条款，如：简化 FDA 监督药品生产和供应链等的流程，对其进行标准化，也寻求改善FDA对设施检查的报告，并与海外监管机构更紧密地合作等。

联邦众议员 #卡特赖特 （Matt Cartwright）也是共同提案人。他说：“这次的大流行并揭示了美国对他国，特别是中共国，在美国人每天药物的关键成分方面的依赖性。这令人担忧，这项立法将使药品生产回到美国。”

法案基于第14017号行政命令“美国的供应链”（America’s Supply Chains）下，为期100天的供应链审查，并出台的相关报告。

该报告呼吁美国加大投资新医药制造工艺，包括使用传统制造技术和培养按需制造的能力，来制造支持性护理液、原料药（API）和成品剂型药物。