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【美国发明武肺检测新法 13分钟出结果已获FDA认可】


美国食品与药品监督管理局(FDA)最新批准了一种武汉肺炎的快速检测方法,在13分钟内就可得到是否感染的确切结果。

位于伊利诺伊州的医疗保健公司雅培(Abbott Laboratories)表示,其新测试方法可以在5分钟内得出阳性结果,而阴性结果也只要13分钟。

除了快速,该测试由于可在医院以外的诊所和急诊使用而显得尤为重要。

这种便携式测试仪器是一个6.6磅的盒子,与一个小型烤面包机一样大。

这是一种分子测试方法,通过识别病毒基因组的一小部分,并把它放大直至足以检测到病毒。

#雅培 公司负责快速诊断的高级副总裁 #斯科金斯 (Chris Scoggins)在一份声明中说:“便携式分子测试增加了美国快速测试的能力。”

雅培公司计划从下周开始在美国每天生产5万个这种新测试仪器。

该测试仪器已获得美国FDA的紧急使用授权。FDA局长 #哈恩 (Stephen Hahn)博士3月27日说,已有十几个测试方法获得了FDA授权;有100多个实验室已通知FDA,他们根据FDA的政策已开始进行测试。

#Cepheid 公司上周获得FDA批准的一项测试方法能在大约45分钟内得到结果。

美国企业研究所研究员、前FDA局长 #戈特利布 (Scott Gottlieb)博士称,雅培公司的测试方法是“革命性的”。他说,他相信类似的测试方法将会获得批准,将让美国所有的医生诊所都可以进行测试。
🔥👍🔥【美国制药科技公司的抗疫竞赛与道义担当】


美国两家公司为抗击武肺带来了希望,强生(Johnson & Johnson)宣布一款有望在明年初上市的潜在疫苗,而雅培(Abbott Laboratories)则推出一种快速检测试剂盒。

#强生 周一表示,已经识别了一种候选疫苗,目前正与政府合作投资10亿美元用于研发,预计将在9月人体试验。

#雅培 表示,将推出一种病毒检测方法,有望5分钟内得到结果,并可在烤面包机大小的便携式设备上运行。

强生是第一家投入疫苗研发竞赛的大型制药公司,1月就已启动。此后,#赛诺菲 (Sanofi)、#葛兰素史克 (GSK)和 #辉瑞 (Pfizer)等公司也加入竞争,尽管它们都尚未开始潜在疫苗的人体试验。

强生表示,如早期试验顺利,疫苗有望2021年初面世,按紧急使用授权(EUA)——美国监管机构一种从快豁免机制——投入使用。强生股价上涨7.9%。

尽管强生找到候选疫苗的速度以平时快得多,但仍落后于波士顿生物技术公司Moderna。后者在一个多月前就发现了候选疫苗,已在3月启动人体试验,比强生潜在疫苗计划的人体试验早了六个月。

#Moderna 利用其可快速适应病毒遗传序列的平台,短短42天内找到潜在疫苗,打破了纪录。

强生董事长兼CEO亚历克斯•戈尔斯基(Alex Gorsky)表示,该公司的潜在疫苗建立在10多年的研究和巨额投资基础上,他的——世界最大医疗保健集团——有能力扩大生产规模,确保每个人都可以接种疫苗。

“我们不是在与Moderna或其他公司竞赛;我们是在与病毒竞赛,”他表示。“让全世界都能获得将是重要的,也是我们的责任。”

强生周一承诺,在这场大流行期间将在“非营利”基础上销售这种疫苗

雅培宣布新产品之际,各国正努力获得足够数量快速而准确的检测试剂盒。有了更广泛可靠的检测方法后,严厉的遏制措施有望放宽。

雅培检测设备,可在短短5分钟内给出阳性结果,13分钟内给出阴性结果。

这种检测在该公司的便携式平台上运行,该平台是美国使用最广泛的分子即时检测(POCT)设备。

雅培表示,这种检测试剂盒将从本周起分发给医疗保健提供者,如医生诊所、紧急护理诊所和医院急诊科。雅培股价上涨7.2%。

雅培总裁罗伯特•B•福特(Robert B Ford)表示,该设备将帮助临床医生在“传统医院以外的疫情热点处”进行检测。
【盼抓住「去中国化」历史机遇 印度向逾千家美企抛绣球】


美国总统川普对 #中共国 处理武肺冠疫情失当的指责,料将使全球贸易关系重组,许多政府和企业准备把资源移出大陆,寻求供应链多元化。

消息人士指出,印度政府正向逾1,000家美国企业招手,试图吸引他们迁出大陆。

彭博资讯报导,印度官员透露,政府4月时与逾1,000家美企接触,并透过海外代表团,向有意迁出大陆制造业者提出奖励方案,希望吸引包括医疗器械巨头 #雅培 (Abbott Laboratories)在内的美国公司移出大陆。

印度官员表示,相关讨论涉及550多种产品,印度优先争取的是医疗设备供应商、食品加工、纺织品、皮革以及汽车零件制造商等企业。

官员也透露,可望获得医疗产品和设备产业的美企青睐,目前正与 #美敦力 (Medtronic)、雅培就迁往印度进行协商。

对印度总理 #莫迪 而言,投资大幅成长将有助支撑受到武肺疫情相关封锁措施严重冲击的经济,也有助追赶进度,迈向制造业占国内生产毛额(GDP)比重在2022年时提升至25%的目标。

美国、欧盟、日本的政府和企业也正设法让供应链多元化,日本已拨款22亿美元帮助制造商将生产基地迁出中国,欧盟成员国则计画减少对大陆供应商的依赖。

川普政府正在推动设立多边性质的「信任伙伴」联盟「繁荣经济网路」,以降低美国生产业务对大陆的依赖,推动全球供应链「去中国化」。

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转载本频道内容时请保留频道名,
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我猜有很多重要的事正等着你去做,
毕竟你活着又不是专程来恶心谁,
何苦呀,你说呢?!
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【美国宣布与雅培达成1.5亿个武肺快速测试卡购买协议】


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川普政府周四公布了一项价值7.5亿美元的交易,向雅培购买1.5亿个武肺快速检测卡,此举将大幅提升美国的快速检测能力。

美国食品药品管理局( #FDA )周三授予了该公司5美元武肺抗原快速测试卡的紧急使用授权,该测试卡大小类似一张信用卡。该测试卡可以在医生或学校护士的办公室进行,并使用类似于家庭妊娠测试的技术,大约15分钟内出结果。

本频道
翻译专供 "这是一个重大进展,将有助于国家持续开放,让美国人回到工作岗位,让孩子们回到学校。"白宫高级顾问Alyssa Farah说道。

白宫宣布这一消息时,川普总统将在周四共和党全国大会上发表演讲,预计他将谈到对这场已夺走约18万美国人生命大流行病的应对,他将在那里第二次接受该党正式的总统提名。

雅培公司周三表示,计划9月份交付数千万个测试卡,并预计10月份将产量提高到5000万个。10月份的总量将是7月份全美进行测试数量的大约两倍。本频道 翻译专供

#雅培 称,其数据显示,新的抗原测试已证明了97%的敏感性——阳性病例检出准确率百分百。"一般认为,快速抗原检测的灵敏度低于基于实验室的PCR检测。

长期以来,白宫一直使用雅培创建的不同快速测试来检测总统及与他接触的人。当一家大型医疗中心初步研究发现,该测试经常给出虚假的阴性结果时,雅培因这一测试受到过审查,被迫修改了测试的使用说明。

受FDA紧急使用授权和白宫大手笔收购消息的提振,雅培股价周四上涨近8%。

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