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🔥🔥🔥【阿斯利康390亿美元现金加股票收购亚力兄达成】


英国制药巨头 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN, AZN.LN)称,同意以390亿美元现金和股票收购总部位于波士顿的 #亚力兄 制药(Alexion Pharmaceuticals Inc. #ALXN ),以此增强自身在罕见病领域的影响力。

眼下正值阿斯利康的关键时刻,该公司与牛津大学(University of Oxford)合作开发的一款领先武肺疫苗正处于后期开发阶段。参与其中的科学家表示,该疫苗正在接受英国和欧洲药品监管机构的评估,可能于几周内在英国获得紧急使用授权。

阿斯利康已经开启一项颇具雄心的计划,即在其武肺疫苗获得批准的情况下生产并分销该疫苗,当前只有少数西方制药巨头能够如此。收购 #Alexion 意味着,公司将能够在利润丰厚的罕见病药物领域占据一席之地,并有助于推动未来几年的收入和现金流。

Alexion每年60亿美元的销售额中,大部分来自治疗罕见血液病的药物 #Soliris ,这是全球最昂贵的药物之一。

阿斯利康高管们表示,这笔交易将有助于扩大阿斯利康在新市场的药品销售,尤其是在 #中共国 市场。此外,通过减少办公空间和配送中心等基础设施成本,在未来三年经由削减开支还将提高利润率。

两家公司的董事已经批准了此次收购,他们预计交易将于2021年第三季度完成。阿斯利康首席财务官Marc Dunoyer称,收购Alexion将是阿斯利康近期内的最后一笔大型收购。

阿斯利康表示,根据阿斯利康 #美国存托凭证 ( #ADR )一个月平均股价算,其现金加股票出价相当于每股Alexion股票175美元。该收购出价分为60美元现金和2.1243股 #美国存托股票 ( #ADS )两部分。阿斯利康称,这比Alexion的一个月平均股价溢价40%。Alexion的股价上周五收于120.98美元。

根据收购交易条款,在某些导致交易无法完成的情况下,Alexion将向阿斯利康支付高达12亿美元的分手费。阿斯利康将被要求向Alexion支付14亿美元的分手费。
🟩【英国实验抗体疗法 将为高风险人群提供「即时免疫力」】


英国正在研发一种新的武汉肺炎抗体疗法,透过抗体组合阻止病毒依附在人体细胞,为高风险族群提供「即时免疫力」

伦敦大学学院国民保健署信托基金医院(University College London Hospitals NHS Trust)与药厂 #阿斯利康 (AstraZeneca)合作,进行名为「 #追风者 (Storm Chaser)」的抗体疗法。阿斯利康一项临床试验文件中显示,抗体AZD7442,能避免武肺病毒附着于人体细胞,有望阻止感染。

英国目前正进行大规模武肺疫苗接种计画,但一般疫苗通常需要长达数周时间,才可以提供完整的保护力。研究团队领导人、病毒学家 #霍利汉 (Catherine Houlihan)表示,抗体组合可以中和病毒,因此团队希望透过注射抗体,能为曾暴露在病毒中的人提供即时免疫力。

#国民保健署#NHS )英格兰国家医学主人 #伯威斯 (Stephen Powis)表示,新的抗体治疗可以为无法透过疫苗获得抗体的民众,提供替代选择,正在进行的试验至关重要。

新的抗体疗法主要针对医护人员、长期护理人员等高风险族群
,以及住宿的学生、军事人员和工厂人员等容易接触大量人群者。霍利汉提到,截至目前已为10名员工、学生施打抗体,这些参与者近日都曾在家中、医疗机构或校园接触过确诊者,团队将持续密切关注参与者。

研究在12月2日进入第3阶段临床试验,团队希望可以证明,抗体混合物能为接种者提供长达6到12个月的病毒免疫。试验参与者前后将施打两剂抗体,新的抗体疗法有望为过去8天内曾接触过确诊者,或暴露在病毒环境下的民众提供即时免疫。若第3阶段临床试验顺利,成功获药品监管机构批准,最快可在明年3、4上市。
🔥🔥🔥【便宜更易储运的牛/阿疫苗将获英国批准】


英国将在未来几天内批准由 #牛津大学 (University of Oxford)/ #阿斯利康 (AstraZeneca)联合研发的武肺病毒疫苗

牛津/阿斯利康疫苗被视为游戏规则改变者,它便宜,且易于储存。12月初批准的BioNTech/ #辉瑞 (Pfizer)疫苗必须在零下70摄氏度储存,且使用前在冷链上只能经受最多四次运输。

截至上周四,英国已有逾60万人接种了武肺疫苗。但要实现最迟春季为全部高危人群接种的目标,批准第二款疫苗势在必行。

官员们证实,英国 #药品和保健产品监管局 ( #MHRA )将在近日批准牛津疫苗。

卫生部表示:“MHRA正在评审牛/阿第3期临床试验的最终数据,以确定是否符合其严格的质量、安全性和有效性标准。”

已有一些科学家批评 牛/阿 披露疫苗试验数据的方式,指责他们遗漏了重要细节。

在首次接种一半剂量、第二次接种全剂量的一个试验组中,该疫苗的有效率高达90%。在两次都接种全剂量的另一个试验组中,有效率为62%。

这些有效率数据后来在医学刊物
#柳叶刀 》( #Lancet )上通过同行评议获得证实。

美国政府的疫苗研发资助项目“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的负责人蒙塞夫•斯拉维(Moncef Slaoui)表示,有效率数据的差异可能不具有统计学意义。

美欧监管机构表示,有效率高于50%的任何疫苗都有望获得批准,但由于竞争疫苗有效率超过90%,可能会阻止怀疑疫苗的人接种。

MHRA可能批准注射一剂牛/阿疫苗,以求人群中形成一定的初始免疫力。

布莱尔在《独立报》(Independent)撰文,即使第一剂也将“提供相当大的免疫力,而两到三个月后接种第二剂将具有完整效力”

如这种间隔获MHRA确认,那将无需预留一部分初始供应,从而更快推进接种。

阿斯利康CEO Pascal Soriot周日表示,新数据表明,有效率与BioNTech/辉瑞 相仿。“我们已经琢磨出了制胜配方,掌握了如何在两次接种后达到不输于其他任何疫苗的有效率。

牛/阿疫苗易于储存,在常规冰箱温度下即可长期保质,可望被许多发展中国家使用。
🔥💢🔥【资安公司Cyfirma称中共黑客锁定印度疫苗厂商SII及Bharat Biotech】


路透新德里3月1日 - 网络情报公司 #Cyfirma 向路透表示,一个由政府支持的中共黑客团体最近几周锁定了两家印度疫苗制造商的资讯科技(IT)系统,这两家厂商的疫苗均用于印度的接种计划。

#中共国#印度 均出售或赠送疫苗给许多国家,形成竞争关系。全球销售的疫苗有60%是由印度生产。

由高盛支持的Cyfirma指出,中共黑客团体 #APT10 已经找出 #Bharat Biotech及 #Serum Institute of India (SII) 的IT基础设施与供应链软体的漏洞及弱点。

SII是全球最大疫苗生产商。

Cyfirma首席执行官Kumar Ritesh表示,中共黑客的主要意图是窃取知识产权,获得超越印度制药业者的竞争优势。

他指出,APT10积极锁定SII;SII目前为许多国家生产 #阿斯利康 疫苗,很快将量产 #Novavax 疫苗。

中共外交部未立即回覆置评要求。SII及Bharat Biotech不予置评。(完)
🔥👍🔥【欧盟武肺绿色护照暂排除中俄疫苗】


面对亟待重启的交流往来,欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五,布鲁塞尔方面有消息称,这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着, #中共国#俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。

欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示,欧盟希望推出一种电子证件,以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果,有无抗体,有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗,等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。

具体而言,持有电子“绿色护照”的欧洲公民,可以在手机上出示,来“展示他们极不可能传播武肺病毒,这将帮助有需求的人,更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示,“比如说,如果你已经接种了武肺疫苗,就不用再做核酸测试了”。

截至目前,欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种,分别是: #辉瑞 -BioNTech,#莫德纳#阿斯利康 -牛津,以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前, #匈牙利#捷克#斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗,还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗,暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。

值得注意的是,欧洲药品管理局从3月4日,才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。
🔥💢🔥【国际油价骤降7%创去年夏天来最大单日跌幅 】


路透纽约3月18日 - 油价周四连续第五天下跌,创下自去年夏天以来最大单日跌幅,因人们对欧洲武肺病毒确诊病例增多的担忧加剧,以及美元走强。

随着新增病例数的上升,几个欧洲大型经济体不得不重新实施封锁,同时,由于担心在欧洲广泛使用的 #阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗的副作用,疫苗接种计划正在放缓。

不仅原油价格暴跌,美国取暖油和汽油跌幅均超过5%。

“需求复苏的最佳情况已被此间市场消化。每个人都在庆祝疫苗接种和疫情限制减少,”纽约Again Capital LLC合伙人John Kilduff说。

“现在在欧洲,几乎完全脱轨了。#波兰#意大利 的封锁给曾推高价格的整个需求复苏题材致命一击。”

#布兰特原油期货 下跌4.72美元,收于每桶63.28美元,跌幅6.9%;#美国原油期货 下跌4.60美元,收于每桶60美元,跌幅7.1%。

自3月8日以来,这两大合约的跌幅都超过了11%。连续五天下跌,这是美国原油自2020年2月以来最长的跌势,也是布兰特原油自2020年9月以来最长的跌势。此前,投机者在 #芝加哥商品交易所 交易的美国原油期货和期权中建立了自2018年以来最大的多头头寸。

美国原油库存连续第四周上升,因2月份德州和美国中部地区的严寒天气迫使炼油厂停产。

美元的升势也带动了油价的跌势。对于持有其他货币的人来说,美元走强会让石油变得更贵。(完)
🔥💠🔥【德法等欧洲多国将恢复施打AZ疫苗】


德国、法国和其他欧洲国家周四宣布计划恢复施打 #阿斯利康 (AstraZeneca #AZ )武肺疫苗,此前欧盟和英国监管机构采取行动增强人们对该疫苗的信心,表示它带来的好处大于风险。

经过对接种该疫苗后30例异常血液紊乱反应的调查之后, #欧洲医药管理局 ( #EMA )发布“放行”结论,认为疫苗在降低人群的武肺相关死亡或入院率方面带来好处,大于可能带来的风险。不过EMA表示,不能彻底排除脑部血栓和接种疫苗之间的关联。

“这是一种安全有效的疫苗,”EMA执行主任Emer Cooke在新报会上称。“如果是我,我愿意明天就打。”

几小时内,德国表示将从周五早上开始恢复AZ 疫苗的接种。德国卫生部长 #斯潘 (Jens Spahn)称,出于谨慎暂停施打该疫苗是正确的,“直到这种极罕见血栓集中发生的情况得到研究。”

法国也表示将恢复疫苗接种,法国总理 #卡斯泰 (Jean Castex)称他自己将于周五下午接种。

#意大利 总理 #德拉吉 称,也将恢复接种,政府的首要任务仍然是尽快给尽可能多的人接种疫苗。

#西班牙 称,正在评估恢复接种的可能。#塞浦路斯#拉脱维亚#立陶宛 则表示将重启疫苗接种。

很多政府曾表示,暂停接种的决定是出于谨慎考虑。但专家警告称,在政府努力应对病毒变种之际,政治干预可能削弱公众对疫苗的信心。

“我们相信,经过监管方的仔细决定,欧洲可以再度恢复疫苗接种,”阿斯利康首席医学官Ann Taylor在一份声明中称。(完)
🔥🔥🔥【AZ疫苗疑引发血栓 挪威德国研究小组同时找到原因】


#阿斯利康#牛津大学 合作研发的 #AZ疫苗 疑似有引发大脑深静脉及静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis,#CVST )的并发症的安全性疑虑。挪威与德国两组医学研究人员独立研究发现,AZ疫苗可能会诱发人体的自体免疫反应,进而导致大脑中产生血栓。

CVST是相当罕见的病症,通常与怀孕、使用避孕药物有关,过去几周出现CVST状况的AZ疫苗接种者多为55岁以下女性。

#挪威 小组的 #奥斯陆大学 附设医院(Oslo University Hospital)血液学教授 #霍尔姆 (Pål André Holme)的团队已辨识出1种由疫苗创造、会引发不良反应的抗体;德国小组的 #格莱福斯瓦德大学医院 (Greifswald University Clinic)输血医学科教授 #格雷纳切尔 (Andreas Greinacher)19日也表示,他们独立调查的结果与霍尔姆教授相同。

#德国 “血栓形成与止血学会”(Society for Thrombosis and Hemostasis Research)19日审查了格雷纳切尔的研究,并建议医师应使用抗凝血剂与免疫球蛋白,治疗施打疫苗后出现的血栓。

学会副主席克拉姆罗斯(Robert Klamroth)指出,学会认为,目前最有可能的假说,是这款疫苗导致罕见的自体免疫反应,进而触发抗体与血小板相互作用。

挪威与德国的调查结果都尚未经过同侪评审,格雷纳切尔表示,他近几日会将结果投稿至英国医学期刊《 #刺胳针 》(The Lancet)。

挪威卫生当局引述团队的发现,决定暂时不继续施打AZ疫苗;德国政府则坚持恢复使用AZ疫苗的决定。
🟧【独家:欧盟阻止向澳洲出口310万剂阿斯利康武肺疫苗】



路透堪培拉4月6日 - 一名政府消息人士周二称,#欧盟 已阻止向 #澳洲 出口310万剂 #阿斯利康 ( #AstraZeneca )的武肺疫苗,澳洲几乎没有希望按时收到此前承诺获得的余下40万剂疫苗。

出口限制凸显出阿斯利康疫苗在欧盟大量短缺,也使澳洲的疫苗接种计划变得复杂。澳洲的疫苗接种进度已经比原计划落后了83%。

由于疫苗接种速度远远落后于英国和美国,欧盟上个月加强了对疫苗出口的监管,使其有更大的余地来阻止向接种率较高的国家出口疫苗。

“他们迄今为止阻止了310万剂疫苗,”上述澳洲政府的消息人士称,并称澳洲只收到了30万剂,另外40万剂原本定于4月底交付。

“我们并没有放弃希望,但我们已经不再把它们作为我们的预期供给,”该消息人士称。由于未获授权讨论此事,该消息人士要求匿名。

阿斯利康周二未立即回复置评请求。

欧盟的一位发言人称,自1月底提高出口透明度以来,欧盟只拒绝了491项武肺疫苗出口申请中的一项,目前正在审查七项申请。

她并未指明对澳洲的出口申请是否正在审查中。(完)
🔥🔥✍️【EMA官员称阿斯利康疫苗与罕见脑血栓有明显关连】


路透罗马4月6日 - #欧洲药品管理局 ( #EMA )一名高层官员表示, #阿斯利康 武肺疫苗与罕见的脑部血栓状况之间有明显“关连”,但血栓的直接肇因仍不明朗。

EMA疫苗评估小组负责人Marco Cavaleri发表上述评论后,EMA在声明中表示,EMA仍在对阿斯利康疫苗进行检视,周三或周四将宣布结果。

阿斯利康发言人对Cavaleri的说法不予置评。Cavaleri是在意大利信使报周二刊出的专访中发表上述谈话。

“在我看来,我们现在可以这样说,(脑部血栓)明显与这支疫苗有关连。但我们还不知道是什么造成这个反应,”Cavaleri称,但未提供支持的证据。

#欧洲经济区 ( #EEA )有920万人接种了阿斯利康疫苗,EMA目前正在调查其中44例罕见的脑部血栓报告。

Cavaleri指出,EMA的检讨报告中将指出两者之间有关连,但这周不太可能提出哪些年龄层应该或不应该接种阿斯利康疫苗。(完)
🔥✍️🔥【中共最高疾控官员承认国产疫苗不可信】


美联社、法新社报道,中共疾病控制中心主任 #高福 4月10日在四川成都一次会议上说,中共疫苗的“保护率不是很高”,政府正在考虑混合使用利用不同技术生产的疫苗。

中共“疫苗外交”向他国提供数亿剂疫苗,试图引起人们对辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的怀疑,该疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技术。

中共国内批准“有条件上市”或者“紧急使用”的疫苗共5款,其中使用最多的三款疫苗是利用传统的灭活技术生产的。

据中共外交部称,中共 国药控股 #科兴生物 (Sinovac)和 #国药集团 (Sinopharm)的疫苗已出口到22国,包括墨西哥、土耳其、印尼、匈牙利、巴西和土耳其。

世卫批准的紧急使用疫苗中至今没有中共产疫苗。而中共目前为止没有一款疫苗的三期临床试验数据经过了国际同行的评审,其原因被认为是试验得出的保护率不达标。

巴西研究人员发现,科兴疫苗在预防病毒感染方面的有效性低至50.4%,接近卫生专家所说的疫苗有效的50%的门槛。相比之下,辉瑞-生物科技公司的疫苗有效率被证明在97%。

高福在发言中没有给出中共疫苗生产战略可能改变的细节,但他提到了关注mRNA疫苗。

“每个人都应考虑到mRNA疫苗可以给人类带来的好处,”高福补充,“不能因为我们已有了几种疫苗就忽视mRNA疫苗。”

中共疾控中心免疫规划首席专家 #王华清 透露,中共研发的mRNA疫苗已进入临床试验阶段。不过,他没给出可能使用的时间表。

专家表示,混合疫苗可能会提高保护效果。英国的研究人员正在研究 #辉瑞 -生物技术和传统 #阿斯利康 疫苗的可能组合。

中共喉舌环球时报4月11日称,高福“断然否认” 一些媒体所称他“承认”中共疫苗保护率低,“这完全是误解”。#纪年2021
🔥✍️🔥【全球第1国 丹麦完全停用AZ疫苗】


#丹麦 今天宣布,将完全停用 #阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗( #AZ疫苗 ),成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家,也是全球第一国。

丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 (Soren Brostrom)表示,尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗,但AZ疫苗引发血栓的调查显示,会引发“确实且严重副作用,……经全盘考量,我们决定在不使用该疫苗情况下,继续为所有目标族群进行接种计划。”

#欧盟药品管理局#EMA )强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后,除少数几国外,大部分已恢复使用。

丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后,出现两起与这支疫苗有关的血栓病例,其中一起为致命病例。

丹麦共有580万居民,目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗,有17%已经接种第一剂。

主管当局说,将AZ疫苗移出施打选项,可能会让施打最多延后四周,但未来并不排除恢复施打的可能性。

大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射,其中77%是 #辉瑞#Pfizer )疫苗,7.8%是 #莫德纳#Moderna ),AZ约15.3%。
🔥🧩🔥【智利:阿斯利康疫苗只限男人接种】


#智利 政府宣布,周五收到第一批 #阿斯利康 武肺疫苗,将只给男性使用。

在欧洲,与强生疫苗采用同类技术的阿斯利康疫苗也发生罕见的血栓病例,在许多国家被限制使用,其中大多数发生在年轻患者身上,以女性为主。

今年1月紧急批准阿斯利康疫苗的 #智利公共卫生研究所#ISP )在上周曾建议在55岁以上的女性和18岁以上的男性中使用该疫苗。但智利卫生部副部长保拉-达萨周五宣布,从下周开始,该疫苗 "将只提供给男性"。

#欧洲药品管理局#EMA )周五表示,经过一项新研究,阿斯利康疫苗的好处随年龄增长而增加,并继续超过其风险。

EMA称,尽管有报告称血栓病例在女性中更常见,但"在整个欧盟没有足够的数据"可以说风险与性别有关。

阿斯利康疫苗使用腺病毒作为载体,就像美国的 #强生 、俄罗斯 #卫星5号 (Sputnik V),中共 #康希诺#CanSino )。

周五,美国卫生当局的专家建议在美国恢复使用强生公司的血清疫苗接种,该公司自4月13日因罕见的血栓形成案例而暂停接种。

周五运抵智利的15.84万剂阿斯利康疫苗是智利在 #WHO 分享疫苗(Covax)机制下收到的第一批疫苗。

智利是世界上在疫苗接种方面发展最快的国家之一。在1900万总人口中,约有790万人至少接种了一剂疫苗。

世卫组织驻 #中共国 办事处2019年12月底报告疫情以来,武汉肺炎疫情已在全球造成至少3.073.969人死亡。
【中共得手!搅黄中华民国采购BNT疫苗


#中华民国 采购 #辉瑞 /BNT #武汉肺炎 疫苗纷扰不断,中央流行疫情指挥中心指挥官 #陈时中 今日证实直购药厂方面,目前「几乎没办法再延续」;至于其他疫苗干扰少,现在打第一剂 #阿斯利康#AZ )疫苗,预计7月要打第二剂应该也有货;国产疫苗则有机会7月底开打。

陈时中今年2月曾表示,原已谈妥采购500万剂辉瑞/BNT疫苗, 却因外力介入而生变 ,后外媒报道 #BNT 声明仍会卖给台湾疫苗,但日前于 #立法院 社福及卫环委员会接受质询时,陈时中表示双方签约没有进一步消息,认为「合约能成的机会越来越小」,今日则于广播节目 中证实「目前几乎没办法再延续」。

不过,陈时中提到,已完成采购的 #莫德纳 疫苗,因为在美国产,干扰比较少、担忧比较少,至于AZ疫苗,现在打的人,大约7月打第二剂,按照时程上来说,届时会有货,坦言这批已经拖太久,持续积极联系接洽中。

至于不少人引颈期盼的国产疫苗,高端疫苗二期临床试验的第二剂都已打完,联亚生技再过一、两周也会打完,卫福部人员都有进驻协助缩短行政作业流程,但疫苗要打到身体里面,安全各方面不可少,预计7月底应该可以打,大家要有耐心。
🔥💢🔥【丹麦禁打AZ后又禁强生疫苗】


继排除施打AZ疫苗后, #丹麦 再宣布,将美国 #强生 集团(Johnson & Johnson)旗下 #杨森制药 (Janssen)研发的武汉肺疫苗,排除在官方施打计画之外,成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。

丹麦卫生部长 #荷尤尼科 (Magnus Heunicke)向国会议员表示,该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关,该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。

根据丹麦卫生部承认,尤其是对20至39岁人群,施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康#牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ,丹麦事实上只会施打 #辉瑞#Pfizer )疫苗与 #莫德纳#Moderna )疫苗。

美国上月呈报因施打强生疫苗,造成15起发生在妇女身上的血栓事件,一度暂停施打强生疫苗10天,让丹麦相当紧张。

此外,欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查,丹麦国家卫生局认为,接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用,因此决定停用强生疫苗。

不过,丹麦表示,宣布停用不代表以后不会重新启用,要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗,约占总人口的23.4%。
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】


世卫( #WHO )周五表示,已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称: #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单,允许该疫苗在全球范围内推广使用。

该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说,该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示,WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划,该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家,由于缺乏供应,这些国家在全球疫苗推广工作滞后。

WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech#阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。

本周早些时候,路透(Reuters)社看到的一份文件显示,WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。

WHO周五表示,其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人,采用接种两针方案,间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。


🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】


据知情人士透露,阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可,而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。

此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广,该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说,他们可能不需要阿斯利康的疫苗,因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。

这家英国制药商上周表示,打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说,该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据, #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。

阿斯利康的发言人周五表示,将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大,除美国的试验数据外,还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告,以及实际应用的证据数据。

阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外,还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥♻️🔥【布雷东:欧盟与阿斯利康6月以后的疫苗合约尚未签署】


欧洲联盟一名官员9日说,欧盟与英国 #阿斯利康 武肺疫苗的合同定于6月到期,欧盟尚未与这家药企签署新合同。法国总统马克龙9日被问及如何看阿斯利康时表示:有必要继续使用”,因为它可以帮我们走出危机”。 但他同时表示:如需应对变异病毒,我们也看到其他疫苗更加有效。

#欧盟委员会 分管内部市场的委员蒂埃里· #布雷东 说:“我们还没有续签6月以后的订单。我们会看看情况再决定。”

欧盟委员会主席 #冯德莱恩 7日推文,欧盟与美国 #辉瑞 和德国生物新技术公司签约预订18亿剂武肺疫苗,预期2021年至2023年交付。据路透社报道,这些辉瑞疫苗将用于接种“加强针”、捐赠和转售。

欧盟与辉瑞签新单的同一天, #欧洲药品管理局 说,收到阿斯利康疫苗接种者出现罕见神经功能障碍“吉兰-巴利综合征”的报告,正在评估相关数据。

欧盟委员会4月以阿斯利康不按合同供应疫苗、没有可靠方案确保疫苗及时交付为由起诉这家药企。欧洲药管局4月7日把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用,但依然认定接种益处大于风险。部分民众担忧阿斯利康疫苗的安全性,一些欧盟成员国对接种阿斯利康疫苗附设年龄限制。今年早些时候,有研究认为该疫苗对南非变种武肺效力有限,引发疑虑。
🔥🔥🔥【疫苗严重交付不足 欧盟正式起诉阿斯利康】


因未如数交付武肺疫苗, #欧盟委员会 似已忍无可忍,已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此,阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。

欧委会一发言人宣布,已向 #比利时 法院提起诉讼,此举亦代表了27个成员国。

过去数月,这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。

第一季度,原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据,第二季度计将是7000万剂,而原定数量为1.8亿剂。

❇️关系紧张已久 ❇️

从欧委会角度来看,阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议, 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。

欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张,一大原因是,英国本国几乎没有受到供应影响。为此,欧盟实施出口控制,一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。

此前,欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过,供应不足状态不太可能因此改变。

❇️疫苗只在有限范围内使用❇️

目前,欧盟国家注射的疫苗大都来自德-美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外, #莫德纳#强生 疫苗也被许可在欧盟上市。

一段时间来,阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制,原因是,它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过,该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局#EMA )的无限制许可。

❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️

4月26日,欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。

如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗,将对其处以每天每剂10欧元的罚款。

在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中,只有3000万剂已交付。
#纪年2021
🔥✍️🔥【快讯:中共海警船连111天驶入尖阁海域追平纪录】

日本 #海上保安厅 巡逻船3日发现4艘中共海警局船只在 #尖阁诸岛 (中称 #钓鱼岛 )附近领海外侧的毗连区航行。

这是连续111天在附近发现中共公务船,追平了2012年9月尖阁国有化后的最长连续天数纪录。(完)
#看得见的历史

🔥👍🔥【菅义伟宣布6月下旬将「提供台湾」AZ疫苗】


「COVAX疫苗高峰会」6月2日举行线上会议,与会主要国家探讨如何加速供应疫苗给发展中国家。峰会主席、日本首相 #菅义伟 承诺,日将捐疫苗给海外并追加捐出巨款,6月下旬会把他们已确保的3千万剂AZ疫苗供应给 #COVAX#台湾

菅义伟2日表示,由于日本暂时不接种AZ疫苗,因此决定把已确保的3千万剂AZ疫苗供应给COVAX机构及台湾,给予台湾的部分原则上会是直接提供,不过没有明确说明将会给予台湾多少剂量。

COVAX为了扩大支援发展中国家,确保追加17亿美元。日本政府已确保英国 #阿斯利康 (AstraZeneca)的1.2亿剂,但日本国内企业与该药厂签约所委托生产AZ疫苗将供应给海外,日本政府也将提供AZ疫苗给台湾。

菅义伟也宣布,将追加捐出8亿美元给COVAX,包括日本先前已捐出的金额在内,总计捐10亿美元,仅次于美国所捐的25亿美元。菅义伟在峰会中强调:「现在正是起而行的时候」,他说:「为了达成目标,日本希望能引领国际社会团结一心。」

这项峰会由日本政府与 #全球疫苗免疫联盟#GAVI )合办,美国(伪)副总统 Kamala Harris、欧洲联盟执委会主席 #冯德莱恩 等及七大工业国集团( #G7 )等民主国家为主的约40国和地区的领袖或部长出席。微软创办人比尔.盖兹(Bill Gates)等民间团体代表也与会。

COVAX(COVID-19 Vaccines Global Access)是一项旨在让全球公平取得武肺疫苗的倡议,由全球疫苗免疫联盟主导,期待将疫苗公平的提供给开发中国家。COVAX今年2月开始提供疫苗,目标提供开发中国家人口的约3成所需的18亿剂疫苗,包括台湾、日本、美国等逾190国和地区参与。
🔥✍️🔥【冥冥中有天意 日本援台124万剂AZ疫苗六四抵达】


#日本 政府决定将多出的124万剂AZ疫苗供应 #中华民国#台湾 ),今(4)日运抵。根据「朝日新闻」报道,后续还会再分批运送疫苗给台湾。

日本将供应台湾124万剂英国 #阿斯利康 (AstraZeneca)药厂制疫苗(即 #AZ疫苗 )。

#日本航空 将于4日下午以客机载货方式运抵 #桃园国际机场

朝日新闻昨天引述不具名官员指出,除了这124万剂AZ疫苗,日本接下来将继续分批提供疫苗给台湾,总数尚待决定。

日本政府与阿斯利康药厂签约今年之内共要取得1亿2000万剂(6000万人份)AZ疫苗,但因海外有报告显示,有少数人施打后出现血栓的案例,所以目前日本政府不将此列为公费施打的疫苗。

日本政府与美国大药厂 #辉瑞#Pfizer )已签约今年之内取得1亿9400万剂(9700万人份),与美国药厂 #莫德纳#Moderna )签约在9月底之前取得5000万剂(2500万人份)。阿斯利康的疫苗即使提供给台湾,也不至于对日本国民的疫苗接种造成影响。

🔥👍🔥【美国宣布与全球分享8000万剂武肺疫苗含中华民国】


美国将在6月底前与全球分享8000万剂武肺疫苗,首批2500万剂疫苗分享给急需的地区。

首批2500剂疫苗中的1900万剂将通过“武肺疫苗获取机制”( #COVAX 联合国确保中低收入国家和地区获得疫苗的机制。)共享。剩余600万剂将分发给重点区域和伙伴,包括加拿大、海地、科索沃、墨西哥、韩国、乌克兰、约旦河西岸和加沙地带,以及埃及、格鲁吉亚、伊拉克、约旦和也门,并包括联合国一线工作人员。

通过COVAX共享的近1900万剂疫苗中,约有600万剂预定发往西半球的一些国家,它们包括南美洲的阿根廷、玻利维亚、巴西、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁,中美洲国家哥斯达黎加、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯和巴拿马。海地等其他加勒比共同体国家以及与海地接壤的多米尼加共和国也包括在内。

约700万剂疫苗将通过COVAX分享给亚洲国家和实体,它们包括阿富汗、孟加拉国、印度、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、尼泊尔、太平洋岛屿、巴布亚新几内亚、巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡、 #中华民国#台湾 )、泰国和越南。

500万剂疫苗将在非洲联盟的协调下分享给非洲国家。#纪年2021