🔥✍️🔥【EMA暂准曾治愈川普的雷杰纳隆抗体药物】
#欧洲药品管理局 （European Medicines Agency, #EMA ）今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂（Regeneron Inc.）生产的武肺治疗药物，并表示，这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后，就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示，初步结果显示，使用REGN-COV2治疗，可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量，从而减少病患看诊次数。
EMA声明说：「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示，**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成，使用方式是以点滴注射** 。
声明说，**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体，其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置，以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示，对这两种抗体的批次审查自2月1日开始，目前仍在进行中，一旦审查完成，其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局（ #FDA ）去年11月批准REGN-COV2紧急使用，并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布，已配送数千剂单株抗体药物到各医院；法卫生部长 #维冉 （Olivier Veran）表示，「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC：美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 （ #CDC ）公布的 #接种 #数据 ，截至周六上午，配送完成9640万2290剂疫苗，完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂，有4843万5536人已接受至少一剂，2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊，累计死亡病例达50万8949例，最近一周的死亡病例数为1万4791例。
#欧洲药品管理局 （European Medicines Agency, #EMA ）今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂（Regeneron Inc.）生产的武肺治疗药物，并表示，这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后，就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示，初步结果显示，使用REGN-COV2治疗，可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量，从而减少病患看诊次数。
EMA声明说：「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示，**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成，使用方式是以点滴注射** 。
声明说，**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体，其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置，以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示，对这两种抗体的批次审查自2月1日开始，目前仍在进行中，一旦审查完成，其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局（ #FDA ）去年11月批准REGN-COV2紧急使用，并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布，已配送数千剂单株抗体药物到各医院；法卫生部长 #维冉 （Olivier Veran）表示，「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC：美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 （ #CDC ）公布的 #接种 #数据 ，截至周六上午，配送完成9640万2290剂疫苗，完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂，有4843万5536人已接受至少一剂，2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊，累计死亡病例达50万8949例，最近一周的死亡病例数为1万4791例。
🔥🔥✍️【EMA官员称阿斯利康疫苗与罕见脑血栓有明显关连】
路透罗马4月6日 - #欧洲药品管理局 ( #EMA )一名高层官员表示， #阿斯利康 武肺疫苗与罕见的脑部血栓状况之间有明显“关连”，但血栓的直接肇因仍不明朗。
EMA疫苗评估小组负责人Marco Cavaleri发表上述评论后，EMA在声明中表示，EMA仍在对阿斯利康疫苗进行检视，周三或周四将宣布结果。
阿斯利康发言人对Cavaleri的说法不予置评。Cavaleri是在意大利信使报周二刊出的专访中发表上述谈话。
“在我看来，我们现在可以这样说，(脑部血栓)明显与这支疫苗有关连。但我们还不知道是什么造成这个反应，”Cavaleri称，但未提供支持的证据。
#欧洲经济区 ( #EEA )有920万人接种了阿斯利康疫苗，EMA目前正在调查其中44例罕见的脑部血栓报告。
Cavaleri指出，EMA的检讨报告中将指出两者之间有关连，但这周不太可能提出哪些年龄层应该或不应该接种阿斯利康疫苗。(完)
路透罗马4月6日 - #欧洲药品管理局 ( #EMA )一名高层官员表示， #阿斯利康 武肺疫苗与罕见的脑部血栓状况之间有明显“关连”，但血栓的直接肇因仍不明朗。
EMA疫苗评估小组负责人Marco Cavaleri发表上述评论后，EMA在声明中表示，EMA仍在对阿斯利康疫苗进行检视，周三或周四将宣布结果。
阿斯利康发言人对Cavaleri的说法不予置评。Cavaleri是在意大利信使报周二刊出的专访中发表上述谈话。
“在我看来，我们现在可以这样说，(脑部血栓)明显与这支疫苗有关连。但我们还不知道是什么造成这个反应，”Cavaleri称，但未提供支持的证据。
#欧洲经济区 ( #EEA )有920万人接种了阿斯利康疫苗，EMA目前正在调查其中44例罕见的脑部血栓报告。
Cavaleri指出，EMA的检讨报告中将指出两者之间有关连，但这周不太可能提出哪些年龄层应该或不应该接种阿斯利康疫苗。(完)
🔥🧩🔥【智利：阿斯利康疫苗只限男人接种】
#智利 政府宣布，周五收到第一批 #阿斯利康 武肺疫苗，将只给男性使用。
在欧洲，与强生疫苗采用同类技术的阿斯利康疫苗也发生罕见的血栓病例，在许多国家被限制使用，其中大多数发生在年轻患者身上，以女性为主。
今年1月紧急批准阿斯利康疫苗的 #智利公共卫生研究所 （ #ISP ）在上周曾建议在55岁以上的女性和18岁以上的男性中使用该疫苗。但智利卫生部副部长保拉-达萨周五宣布，从下周开始，该疫苗 "将只提供给男性"。
#欧洲药品管理局 （ #EMA ）周五表示，经过一项新研究，阿斯利康疫苗的好处随年龄增长而增加，并继续超过其风险。
EMA称，尽管有报告称血栓病例在女性中更常见，但"在整个欧盟没有足够的数据"可以说风险与性别有关。
阿斯利康疫苗使用腺病毒作为载体，就像美国的 #强生 、俄罗斯 #卫星5号 （Sputnik V），中共 #康希诺 （ #CanSino ）。
周五，美国卫生当局的专家建议在美国恢复使用强生公司的血清疫苗接种，该公司自4月13日因罕见的血栓形成案例而暂停接种。
周五运抵智利的15.84万剂阿斯利康疫苗是智利在 #WHO 分享疫苗（Covax）机制下收到的第一批疫苗。
智利是世界上在疫苗接种方面发展最快的国家之一。在1900万总人口中，约有790万人至少接种了一剂疫苗。
世卫组织驻 #中共国 办事处2019年12月底报告疫情以来，武汉肺炎疫情已在全球造成至少3.073.969人死亡。
#智利 政府宣布，周五收到第一批 #阿斯利康 武肺疫苗，将只给男性使用。
在欧洲，与强生疫苗采用同类技术的阿斯利康疫苗也发生罕见的血栓病例，在许多国家被限制使用，其中大多数发生在年轻患者身上，以女性为主。
今年1月紧急批准阿斯利康疫苗的 #智利公共卫生研究所 （ #ISP ）在上周曾建议在55岁以上的女性和18岁以上的男性中使用该疫苗。但智利卫生部副部长保拉-达萨周五宣布，从下周开始，该疫苗 "将只提供给男性"。
#欧洲药品管理局 （ #EMA ）周五表示，经过一项新研究，阿斯利康疫苗的好处随年龄增长而增加，并继续超过其风险。
EMA称，尽管有报告称血栓病例在女性中更常见，但"在整个欧盟没有足够的数据"可以说风险与性别有关。
阿斯利康疫苗使用腺病毒作为载体，就像美国的 #强生 、俄罗斯 #卫星5号 （Sputnik V），中共 #康希诺 （ #CanSino ）。
周五，美国卫生当局的专家建议在美国恢复使用强生公司的血清疫苗接种，该公司自4月13日因罕见的血栓形成案例而暂停接种。
周五运抵智利的15.84万剂阿斯利康疫苗是智利在 #WHO 分享疫苗（Covax）机制下收到的第一批疫苗。
智利是世界上在疫苗接种方面发展最快的国家之一。在1900万总人口中，约有790万人至少接种了一剂疫苗。
世卫组织驻 #中共国 办事处2019年12月底报告疫情以来，武汉肺炎疫情已在全球造成至少3.073.969人死亡。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
🔥♻️🔥【布雷东：欧盟与阿斯利康6月以后的疫苗合约尚未签署】
欧洲联盟一名官员9日说，欧盟与英国 #阿斯利康 武肺疫苗的合同定于6月到期，欧盟尚未与这家药企签署新合同。法国总统马克龙9日被问及如何看阿斯利康时表示：有必要继续使用”，因为它可以帮我们走出危机”。 但他同时表示：如需应对变异病毒，我们也看到其他疫苗更加有效。
#欧盟委员会 分管内部市场的委员蒂埃里· #布雷东 说：“我们还没有续签6月以后的订单。我们会看看情况再决定。”
欧盟委员会主席 #冯德莱恩 7日推文，欧盟与美国 #辉瑞 和德国生物新技术公司签约预订18亿剂武肺疫苗，预期2021年至2023年交付。据路透社报道，这些辉瑞疫苗将用于接种“加强针”、捐赠和转售。
欧盟与辉瑞签新单的同一天， #欧洲药品管理局 说，收到阿斯利康疫苗接种者出现罕见神经功能障碍“吉兰-巴利综合征”的报告，正在评估相关数据。
欧盟委员会4月以阿斯利康不按合同供应疫苗、没有可靠方案确保疫苗及时交付为由起诉这家药企。欧洲药管局4月7日把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用，但依然认定接种益处大于风险。部分民众担忧阿斯利康疫苗的安全性，一些欧盟成员国对接种阿斯利康疫苗附设年龄限制。今年早些时候，有研究认为该疫苗对南非变种武肺效力有限，引发疑虑。
欧洲联盟一名官员9日说，欧盟与英国 #阿斯利康 武肺疫苗的合同定于6月到期，欧盟尚未与这家药企签署新合同。法国总统马克龙9日被问及如何看阿斯利康时表示：有必要继续使用”，因为它可以帮我们走出危机”。 但他同时表示：如需应对变异病毒，我们也看到其他疫苗更加有效。
#欧盟委员会 分管内部市场的委员蒂埃里· #布雷东 说：“我们还没有续签6月以后的订单。我们会看看情况再决定。”
欧盟委员会主席 #冯德莱恩 7日推文，欧盟与美国 #辉瑞 和德国生物新技术公司签约预订18亿剂武肺疫苗，预期2021年至2023年交付。据路透社报道，这些辉瑞疫苗将用于接种“加强针”、捐赠和转售。
欧盟与辉瑞签新单的同一天， #欧洲药品管理局 说，收到阿斯利康疫苗接种者出现罕见神经功能障碍“吉兰-巴利综合征”的报告，正在评估相关数据。
欧盟委员会4月以阿斯利康不按合同供应疫苗、没有可靠方案确保疫苗及时交付为由起诉这家药企。欧洲药管局4月7日把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用，但依然认定接种益处大于风险。部分民众担忧阿斯利康疫苗的安全性，一些欧盟成员国对接种阿斯利康疫苗附设年龄限制。今年早些时候，有研究认为该疫苗对南非变种武肺效力有限，引发疑虑。