🔥✍️🔥【一针剂!强生公司武肺疫苗安全有效--FDA文件】
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示, #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的,这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会,决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议,但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称,数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示,在对其试验的初步分析中,发现安慰剂组有16例无症状病例,而疫苗组只有2例,即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标,但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示,在一项涉及近4.4万人的全球试验中,该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等,美国为72%,拉丁美洲为66%,在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%,但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示, #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的,这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会,决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议,但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称,数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示,在对其试验的初步分析中,发现安慰剂组有16例无症状病例,而疫苗组只有2例,即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标,但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示,在一项涉及近4.4万人的全球试验中,该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等,美国为72%,拉丁美洲为66%,在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%,但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
🔥👍🔥【美议员再提美国制造法案 减少医疗供应链依赖中共国】
美国两党国会议员6月16日再提一项“ #美国制造法案 ” (MADE in America Act),以促进医药在美生产,减少对 #中共国 等外国供应链的依赖。
联邦众议员 #卡特 (Earl Carter)是该法案的共同提案人之一。他表示,该立法将有助于缓解药品短缺,同时激励在美国内生产药品,对活性药物成分( #API )、个人防护设备( #PPE )和诊断方法的促进都将有助益。
卡特声明说:“武肺大流行非常清楚地表明,美国不能继续依赖像中共国这样的外国实体,来获得拯救生命的药物。”
该法案旨在建立一个新的税收抵免,只适用于在指定的美国机会区经营的制造商,鼓励美国公司保持、扩大或将其生产活动迁回美国。
根据 #美国食品和药物管理局 ( #FDA )的数据,目前,美国药品供应中使用的近四分之三的活性药物成分是在150多个国家生产的。
该法案的共同提案人 #赖斯 议员(Tom Rice)说:“我希望美国能在尽可能多的方面,在世界舞台上具有竞争力。美国目前有72%的 API 来自他国,包括13%来自中共国。”
该法案另一共同提案人、联邦参议员 #斯科特 (Tim Scott)说:“这项立法将展示机会区的变革力量。它不仅会为我国最贫穷的社区带来数十亿美元的投资,还将成为美国制造业复苏的催化剂。”
该法案还包括旨在缓解药品短缺的条款,如:简化 FDA 监督药品生产和供应链等的流程,对其进行标准化,也寻求改善FDA对设施检查的报告,并与海外监管机构更紧密地合作等。
联邦众议员 #卡特赖特 (Matt Cartwright)也是共同提案人。他说:“这次的大流行并揭示了美国对他国,特别是中共国,在美国人每天药物的关键成分方面的依赖性。这令人担忧,这项立法将使药品生产回到美国。”
法案基于第14017号行政命令“美国的供应链”(America’s Supply Chains)下,为期100天的供应链审查,并出台的相关报告。
该报告呼吁美国加大投资新医药制造工艺,包括使用传统制造技术和培养按需制造的能力,来制造支持性护理液、原料药(API)和成品剂型药物。
美国两党国会议员6月16日再提一项“ #美国制造法案 ” (MADE in America Act),以促进医药在美生产,减少对 #中共国 等外国供应链的依赖。
联邦众议员 #卡特 (Earl Carter)是该法案的共同提案人之一。他表示,该立法将有助于缓解药品短缺,同时激励在美国内生产药品,对活性药物成分( #API )、个人防护设备( #PPE )和诊断方法的促进都将有助益。
卡特声明说:“武肺大流行非常清楚地表明,美国不能继续依赖像中共国这样的外国实体,来获得拯救生命的药物。”
该法案旨在建立一个新的税收抵免,只适用于在指定的美国机会区经营的制造商,鼓励美国公司保持、扩大或将其生产活动迁回美国。
根据 #美国食品和药物管理局 ( #FDA )的数据,目前,美国药品供应中使用的近四分之三的活性药物成分是在150多个国家生产的。
该法案的共同提案人 #赖斯 议员(Tom Rice)说:“我希望美国能在尽可能多的方面,在世界舞台上具有竞争力。美国目前有72%的 API 来自他国,包括13%来自中共国。”
该法案另一共同提案人、联邦参议员 #斯科特 (Tim Scott)说:“这项立法将展示机会区的变革力量。它不仅会为我国最贫穷的社区带来数十亿美元的投资,还将成为美国制造业复苏的催化剂。”
该法案还包括旨在缓解药品短缺的条款,如:简化 FDA 监督药品生产和供应链等的流程,对其进行标准化,也寻求改善FDA对设施检查的报告,并与海外监管机构更紧密地合作等。
联邦众议员 #卡特赖特 (Matt Cartwright)也是共同提案人。他说:“这次的大流行并揭示了美国对他国,特别是中共国,在美国人每天药物的关键成分方面的依赖性。这令人担忧,这项立法将使药品生产回到美国。”
法案基于第14017号行政命令“美国的供应链”(America’s Supply Chains)下,为期100天的供应链审查,并出台的相关报告。
该报告呼吁美国加大投资新医药制造工艺,包括使用传统制造技术和培养按需制造的能力,来制造支持性护理液、原料药(API)和成品剂型药物。