🟪【日企用牛腱制造的人工韧带问世】


日本帝人与医疗初创企业CoreTissue BioEngineering（ #CTBE ）致力于不产生排异下，量产化在人体移植牛腱来代替断裂的韧带。主要面向运动员等，力争2025年前后实现商用化。

人工韧带为16厘米左右白色棒状，在干燥状态下提供给医生。医生将牛腱浸泡在生理盐水中用于手术。移植后牛腱会逐渐被吸收，成为人体组织的一部分。顺利的话，约3个月情况后稳定下来，术后8个月到1年就可以恢复高强度运动。

据CTBE介绍，韧带损伤在日本每年约2万起，在美国每年达18万起。其中频率最高的是“ 膝盖前交叉韧带损伤 ”，人工韧带设想用于这方面的手术。在膝盖受力角度不当时，连接膝盖骨的韧带会发生断裂，即膝盖前交叉韧带损伤，多见于10～20多岁的运动员，如不重建韧带，就无法做剧烈运动，很多人因此退役。

以往也有移植患者本身肌腱来重建韧带的方法，但缺点是移植部位的肌腱减少、不能充分运用肌肉，再次断裂时无法重新摘取肌腱。

为了将 #早稻田大学 教授 #岩崎清隆 的人工韧带研究实用化，CTBE通过风投WERU Investment的早稻田大学专用基金成立，近期还接受了帝人部分出资，计划从2022年开始临床试验，2025年商用。

CTBE开发出了从患者身体以外移植组织时所需的“脱细胞化”处理技术。在人工韧带移植手术中，需去除移植组织的细胞。如果不去除，患者抗体会将组织内细胞视作外敌攻击引发炎症。

在烫伤等皮肤外伤方面，此前已经确立了将猪皮等进行脱细胞处理后移植的技术。不过，能去除细胞的只有皮肤等较薄的组织，用于去除细胞的药品无法渗透到棒状肌腱的中心。

CTBE通过配合使用微波和表面活性剂，成功去除了细胞。其做法是用微波照射肌腱，使其振动，让细胞所处的组织放松，然后用表面活性剂将细胞冲洗掉。

肌腱从食用成牛摘取。牛腱大小足够用于制作人工韧带，并已确立了可跟踪性（生产过程的追踪），易于保证安全性。

#帝人 将开发设备，运用CTBE的技术量产人工韧带。还将在获得行政审批等方面提供支持。帝人开发负责人表示，“我们希望利用帝人的技术推出CTBE人工韧带。”除日本之外，还打算拓展需求巨大的美国。