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【美国发明武肺检测新法 13分钟出结果已获FDA认可】


美国食品与药品监督管理局(FDA)最新批准了一种武汉肺炎的快速检测方法,在13分钟内就可得到是否感染的确切结果。

位于伊利诺伊州的医疗保健公司雅培(Abbott Laboratories)表示,其新测试方法可以在5分钟内得出阳性结果,而阴性结果也只要13分钟。

除了快速,该测试由于可在医院以外的诊所和急诊使用而显得尤为重要。

这种便携式测试仪器是一个6.6磅的盒子,与一个小型烤面包机一样大。

这是一种分子测试方法,通过识别病毒基因组的一小部分,并把它放大直至足以检测到病毒。

#雅培 公司负责快速诊断的高级副总裁 #斯科金斯 (Chris Scoggins)在一份声明中说:“便携式分子测试增加了美国快速测试的能力。”

雅培公司计划从下周开始在美国每天生产5万个这种新测试仪器。

该测试仪器已获得美国FDA的紧急使用授权。FDA局长 #哈恩 (Stephen Hahn)博士3月27日说,已有十几个测试方法获得了FDA授权;有100多个实验室已通知FDA,他们根据FDA的政策已开始进行测试。

#Cepheid 公司上周获得FDA批准的一项测试方法能在大约45分钟内得到结果。

美国企业研究所研究员、前FDA局长 #戈特利布 (Scott Gottlieb)博士称,雅培公司的测试方法是“革命性的”。他说,他相信类似的测试方法将会获得批准,将让美国所有的医生诊所都可以进行测试。