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#日本 #药 20200319

新冠病毒治疗药实用化在推进

#法区拉韦 #瑞德西韦
现有的抗病毒药物有望用于新型冠状病毒的治疗,有尽早投入使用的可能性。被认为有希望的是抗流感药物“Avigan”(法匹拉韦、Favipiravir)和埃博拉出血热治疗药“瑞德西韦”。

#瑞德西韦的临床试验结果被认为最早将在4月出炉。如果能够投入商用,有望抑制全球规模的死亡人数增加,缓和对世界经济的冲击。

“鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案”,3月17日中国科技部生物中心主任张新民在记者会上透露的消息受到关注。

据称给200名患者使用该药后,发现肺炎等症状出现改善。今后将向医疗救治组推荐,建议给患者使用。

#新型冠状病毒尚无有效的治疗药,用于治疗其他疾病的抗病毒药物的转用备受关注。

如果患上病毒传染病,进入体内的病毒将在侵入细胞后繁殖,同时侵入其他细胞,通过这种循环,爆炸式增加。体内的免疫系统难以充分应对,喉部、肺和肝脏等部位发生炎症,导致各种症状。抗病毒药可遏制病毒在细胞内繁殖的过程,改善症状。

防止病毒繁殖的方法有若干种,每种药都不同。具体来说,分为防止病毒侵入细胞的方法、防止病毒在细胞内复制自身的方法、防止被复制的病毒转移至细胞外的方法。例如,流感治疗药达菲(Tamiflu)可防止病毒转移。治疗新型冠状病毒传染病的效果令人期待的法匹拉韦(Avigan)和Remdesivir(瑞德西韦)则可遏制病毒在细胞内复制自身的反应。

有时病毒即使种类不同,但侵入、复制和转移的机制相似。在这种情况下,一种抗病毒药可用于其他病毒。法匹拉韦原本用于新型流感,而瑞德西韦当初用于埃博拉出血热。

#在日本国内Avigan于2014年4月作为抗流感药获得生产销售许可,2016年向中国制药企业 #浙江海正药业 提供专利授权。浙江海正药业2月从中国当局获得了生产许可,将正式启动量产。

在日本,根据医生的判断也能够给新型冠状病毒患者使用该药。日本政府已经储备了200万人份的Avigan,富士胶片方面表示,“政府请求我们讨论实施增产”。但实际增产可能需要克服确保原材料等课题。

用于埃博拉出血热治疗药开发的 #瑞德西韦 是美国吉利德科学开发的。虽然目前世界各国尚未批准该药,#不过中国在给新型冠状病毒患者使用该药后#确认有效果。该公司已开始在中美日等国开展临床试验。

吉利德科学表示,“中国的临床试验结果最早将在4月出炉”。如果厚生劳动省作为紧急措施加紧审查,发放附条件的临时许可,#日本也有望在几个月内将该药用于医疗一线

由于是没有商业化生产,为满足大量需求,需要构筑新的生产体制。

作为其他候选治疗药,还有美国艾伯维的抗艾滋药物“利托那韦”。在中国,该药被用于冠状病毒治疗一线,与各种药物配合推进临床试验。在日本国内,该药在2000年获得批准,如果确认对治疗新型冠状病毒有效,可能尽早投入使用。

不过,#所有治疗药也存在副作用等问题。Avigan在动物试验中被确认对胎儿有影响,严禁孕妇或可能怀孕的人使用。此外还有报告显示存在 #严重的肝损伤 等副作用。“利托那韦”也有报告显示容易引起高血糖、胰腺炎和肝功能障碍。#在全球未获批的瑞德西韦将产生什么样的副作用目前还不清楚,有观点认为可能会引起低血压等。

http://cn.nikkei.com/industry/manufacturing/39887-2020-03-19-01-58-36.html?start=1