#日本 20200305 #检测

#肺炎检测仪 #武汉肺炎

#岛津制作所 三月肺炎检测仪投入量产
一个月2-5万套，需求量增加可以每月生产出10万套

https://youtu.be/lqveOpwHDKI

#日本 #检测能力 20200306 #检测

日本新冠病毒检测能力落后于海外 #PCR检测法

日本的新型冠状病毒检测于3月6日纳入公共医疗保险的适用对象。很多声音认为，应该分析日本检测能力落后的原因，在下一次传染病对策中吸取教训。与韩国等海外的迅速反应相比，很明显能看出日本在危机管理上的懈怠。让培养专家、听取意见等措施在政策制定方面发挥作用，如何构建这样的环境成为今后的课题。

将纳入医保的是增加病毒基因以调查是否感染病毒的“PCR检测法”。此前由日本国立感染症研究所和地方卫生研究所实施检测，#但日检测能力仅为1000份左右，从2月中旬开始请求民间的检测公司提供合作，将日检测能力提高至约4000份。

海外国家和地区率先引入了 #PCR检测法。

#韩国
#全国约543所医院和保健所等机构可以做检测，#日检测能力 为1.5万份。

出于对2015年中东呼吸综合征（MERS）蔓延的反省，韩国修改了《 #感染症预防法 》，确定了根据危机预警级别构建检测态势和公开信息的指针。2月23日将危机预警级别提高至4级中最高的“严重”级别。

美国食品药品监督管理局（FDA）2月底放宽限制，使企业易于开发新的检测方法。美国疾病控制与预防中心（CDC）也向医疗机构提供 #PCR检测试剂盒。

美国副总统彭斯4日表示，“ #可以在一周内实施150万份的检测”。2003年遭受“非典”（严重急性呼吸综合征，SARS）疫情的新加坡和台湾也迅速研发试剂盒并发放到检测机构。

相比之下，日本的紧急对策方案不够充分。有观点认为，即使将检测纳入医保，检测设施也无法满负荷运转。神奈川县卫生研究所所长高崎智彦表示，“地方卫生研究所的检测能力有限”。原因是从样本中提取基因的事先处理工作由人工完成。日本并未根据检测需求的增加而增加人员和预算。此外还存在样本必须由专业运输公司运输的课题。

http://cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/39701-2020-03-06-09-06-19.html

#日本 #检测 20200305

#岛津制作所 开发新冠检测套装 时间缩短一半

岛津制作所3月4日宣布，已启动新型冠状病毒检测套装的开发。运用诺如病毒的试剂技术，省去了从样本中去除蛋白质等杂质的工序。病毒检测所需的时间减为一半，判断是否感染的时间有望缩短。该公司最早将在3月内实现产品化，向医疗机构和检测代理公司供货。

冠状病毒的检测首先从鼻部和喉部位采取样本，去除蛋白质等成分，使病毒基因扩增，然后检测有无病毒。蛋白质具有阻碍基因扩增的作用，如果使用岛津的“AMP Direct”技术，可防止阻碍作用。病毒检测所需的时间将从最多2小时缩短为约1小时。

岛津最早将在3月内结束套装的开发，在京都市总部工厂每月生产2~5万套。根据情况需要，最多可生产10万样本的用量。参与开发的基因分析团队负责人四方正光表示，“医疗一线强烈需求快速的检测套装，我们将加快开发”。

http://cn.nikkei.com/industry/scienceatechnology/39675-2020-03-05-05-00-50.html

#日本 #检测 15分钟

https://publielectoral.lat/panguliaowang/16222

#PCR检测 #PCR #检测

什麼是PCR(Polymerase chain reaction, 聚合酶鏈鎖反應)呢?簡單來說，就是在試管內將特定DNA片段，以專一性的連鎖反應，快速大量複製的方法。

而進行PCR所需要的材料包含：
1. 要複製的DNA模板片段(Template)； 2. 界定複製起始點兩端的引子(Primer)；3. DNA聚合酶(Taq polymerase)；4. 合成的原料(核甘酸ATCG)及緩衝溶液。

PCR的主要關鍵步驟包含： #高温
1. DNA變性(Denaturation)， #利用高溫使DNA模板變單股；
2. 引子黏合(Annealing)，降低溫度讓引子黏合到模板上；
3.引子延長(Extension)，以適當的溫度讓聚合酶沿模板合成新的一股DNA片段。
而以上為一個循環的過程，因此PCR的產物會以2的對數成長(2n)，產生成千上萬的產物。

https://unclegene6666.pixnet.net/blog/post/302562043-%E4%BB%80%E9%BA%BC%E6%98%AFpcr%3F-%E8%81%9A%E5%90%88%E9%85%B6%E9%8F%88%E9%8E%96%E5%8F%8D%E6%87%89%3F

油管英文PCR过程视频
https://www.youtube.com/watch?v=iQsu3Kz9NYo

#日本 20200312 #武汉肺炎

#检测
日本新冠病毒检测数为什么比海外少？

日本对新型冠状病毒的检测数量为什么会比海外要少呢？并非判断是否感染的PCR检测（聚合酶链式反应，通过咽拭子样本等进行病毒核酸检测的一种方式）能力存在问题，

#而是因为日本厚生劳动省最初推进检测时，没有作为医疗行为，而是作为抑制感染扩大的“流行病学调查”。

不过，这未能如愿成功控制疫情，在世界范围内，感染也在扩大。专家和普通人的认识发生偏差，日本社会上出现了对“检测数过少”的不安和不满。

不管是癌症，还是生活方式病，现代医疗的基础都是“早期发现”。如果能在尽可能早的阶段进行诊断，治疗的选项将增加，症状恶化或死亡的风险将随之减少。

但是，如果像此次新型冠状病毒感染的肺炎，是没有治疗药的疾病，将另当别论。
#因为就算能尽早发现也未必有助于“早期治疗”。
从医疗角度来看，进行检测的意义将减弱。

负责PCR检测的日本国立传染病研究所3月1日以所长胁田隆字的名义，在官网上发布了题为“ #写给各位市民 ”的文章。对于认为“试图通过减少检测数让感染者人数看起来更少”的这一批评，反驳称是错认事实。在这篇文章中“积极的流行病学调查”这一医学用语多次出现。这是了解日本厚生劳动省和国立传染病研究所慎重推进检测的理由的关键词。

流行病学调查是在新传染病发生之际调查感染者、密切接触者和疑似感染者的健康状态、以掌握疾病特征和传播等感染的整体情况的调查。
#并非对每位患者进行检测和治疗的医疗行为而是基于探索感染防止举措等保护社会整体免受疾病侵害的公众卫生的视点而实施的行为。

因此，日本国立传染病研究所拘泥于结合必要的试剂和装置、自主确立的检测手段。#如果日本国内的民营企业也使用向中国武汉等全世界供货的大型制药厂商罗氏的检测试剂盒进行检测的话，由于检测的性能偏差，对于流行病学调查来说最为重要的数据收集将变得困难。这成为扩大检测能力的瓶颈。

正如存在“过分依赖检测”这个说法一样，在日本，任何人患上疾病，都能根据医生的判断，接受血液检测和图像检测。#由于国民基本上都加入了保险自己负担也很少。

#从世界来看临床检测的门槛像日本这样低的检测大国实属罕见。

另外，日本防止病毒侵入国内的口岸管控也以失败而告终，人传人的感染案例不断出现。感染扩大没有平息的迹象。由于与日俱增的不安，在已习惯于接受检测的日本社会，为何只有新型冠状病毒的PCR检测必须经过保健所安排这一疑问逐渐成为人们的怀疑和不满。

在韩国充分利用“得来速（Drive-through）方式”积极实施PCR检测的情况被报道之后，面对并未充分宣传检测目的的日本厚生劳动省和国立传染病研究所，“ #隐瞒疫情 ”的怀疑出现，压力的强度达到顶峰。

#或许还存在政治的介入。日本厚生劳动省在2月中旬，不得不转变方向，把此次的检测作为临床检测适用保险。罗氏提供的试剂盒属于并未经过临床试验的研究用，但日本厚生劳动省表示性能与国立传染病研究所的手段处于相同水平，给予了“政治背书”，从3月6日开始适用保险。

#新型冠状病毒的PCR检测也因此在日本成为了临床检测，可以无需经过需要较长时间的保健所。不过，目前并非由经常就诊的医生等诊所像血液检测那样直接委托民营企业，而是必须由日本全国约860个“回国者与接触者门诊”的医生判断检测的必要性。在没有治疗药的现状下，考虑到临床检测的本来目的，可以说这是妥当的判断。

另一方面，在适用保险后，1～3成的个人负担目前由公费承担。流行病学调查作为收集数据的措施继续，是不符合公共医疗保险宗旨的应对。

即使感染新型冠状病毒，8成患者也可以在轻症情况下康复。对于原因不明的肺炎，必须立即进行检测，但如果扩大追求并未感染证据的“安心检测”，#只会招致医疗一线的混乱，传染病专家对此持否定态度。

http://cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/39780-2020-03-12-05-00-01.html?start=1

#日本 20200312

#检测 #血液检测 15分钟出结果 单次169元人民币

中国产检测套装将在日发售 15分钟出结果

日本纺织企业仓纺（Kurabo）3月12日宣布，#将于16日发售通过少量血液即可在15分钟内判断是否感染新型冠状病毒的检测套装。

#PCR
与检出病毒基因的“PCR检测（咽拭子检测）”相比，能显著缩短检测时间。该产品由仓纺合作对象的中国检测试剂企业开发。#据悉这是采用该方式的新冠检测套装首次在日本国内销售。

#仓纺
将推出的套装采用 #免疫层析 （Immunochromato）”这一流感检测套装等使用的方式。

#在套装的凹陷处滴下少量血液和检测试剂如果是阳性15分钟内会出现红线。
#据悉能以95％的精度检出新冠感染者血液中的抗体。
#在中国已被用于医疗一线。

#价格为10次25000日元（约合人民币1690元）。该产品将向研究和检测机构销售，#每天可供应约1万人的用量。

新冠检测一般使用的PCR检测被认为需要4～6小时左右来判断是否感染。

http://cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/39802-2020-03-12-14-19-20.html

#日本 #检测 20200316

日本检测能力3月内达到每天7千件

截至3月9日的合计检测件数约为2万件

病毒检测纳入保险

http://cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/39831-2020-03-16-10-35-40.html

#浙江 #武汉肺炎

#检测 零增长

#日本 #武汉肺炎 20200327

#检测 #佳能
佳能系新冠病毒检测系统被认定为行政检测手段

佳能的医疗器械子公司、佳能医疗系统公司（Canon Medical Systems Corporation）宣布，该公司正在开发的新型冠状病毒快速检测系统被认定为日本政府等实施的“行政检测”手段。

今后将在政府指定的医院和机场等场所使用。由于该系统只需约40分钟即可判定有无感染，预计将被用于需要当天检测的情况。

http://cn.nikkei.com/industry/scienceatechnology/39999-2020-03-27-11-03-42.html