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#BioNTech 因涉嫌 Covid19疫苗 副作用 而面臨首宗 #德國 訴訟

#BioNTech 將於週一出庭，針對一名 #德國 婦女提起的訴訟為自己辯護，該婦女因涉嫌其 #Covid19疫苗 的副作用而尋求賠償，這是該國可能發生的數百起案件中的第一起。

據稱，這名婦女根據 #德國 隱私法行使其姓名不公開的權利，正在起訴這家 #德國 疫苗製造商，要求賠償至少 150,000 歐元（161,500 美元）的 #人身傷害 賠償金以及未指明的物質損失賠償金。正在審理此案的漢堡地方法院和代表她的律師事務所 Rogert & Ulbrich。

第一次聽證會在周一舉行。

標準頻道

Rogert & Ulbrich 的律師 Tobias Ulbrich 告訴 #路透社，他的目的是在法庭上挑戰 #歐盟 監管機構和德國疫苗評估機構所做的評估，即 #BioNTech 注射劑具有積極的風險效益。

#德國 製藥法規定，如果“醫學科學”表明他們的產品造成與其益處相比不成比例的傷害，或者如果標籤信息有誤，那麼藥物或疫苗製造商只需要為副作用支付賠償金。

#BioNTech 與 #輝瑞 公司合作開發的疫苗在 #德國 獲得了上市許可，該公司表示，經過仔細考慮後得出的結論是，該案沒有根據。

“Comirnaty 的積極效益-風險狀況仍然是積極的，安全狀況也得到了很好的描述，”這家生物技術公司在談到疫苗的品牌名稱時說。

它指出，全世界約有 15 億人接種了疫苗，其中超過 6400 萬人在德國。

#歐洲藥品管理局 ( #EMA) 表示，西方世界最常用的 #BioNTech 的 Comirnaty 可以安全使用。

原告聲稱她因接種疫苗而出現上半身疼痛、四肢腫脹、疲勞和睡眠障礙。

據稱，在接種 Comirnaty 疫苗後，#心肌炎 和 #心包炎 這兩種心臟炎症的風險非常小，主要針對年輕男性。

藥物獲得監管批准後出現意外副作用的情況很少見。 #Covid19疫苗 在 #大流行 期間以前所未有的速度開發，這意味著潛在的罕見副作用可能不像在傳統的長期試驗中那樣容易被發現。

#EMA 表示，在快速通道評估期間，安全監控並未受到影響。

到 5 月，#EMA 已經登記了近 170 萬份疑似副作用的自發報告，這意味著每 100 劑給藥約有 0.2 份。

歐洲經濟區 ( #EEA ) 已接種近 7.68 億劑疫苗，其中包括 27 個 #歐盟 成員國以及 #冰島、#列支敦士登 和 #挪威。

最常見的暫時性副作用是頭痛、發燒、疲勞和肌肉疼痛。

#EMA 還監測疫苗接種後的不良事件或疾病，並檢查未接種疫苗人群中超過正常發生率的頻率。

https://www.thestandard.com.hk/breaking-news/section/6/204730/BioNTech-faces-first-German-lawsuit-over-alleged-Covid-vaccine-side-effects?fbclid=IwAR0i7odxdOz8XHg8YUa70Lq0Prm0YWPL8_wxhA83v_971pWMJXL3CNX0BIU_aem_th_AWPwrjQgy-A6tJ124_sn-6SmaUuC-3IOT2RlcxS0hyj6rKY5lgkyybzLzTONkr3fGRc