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近日，美國食品和藥物管理局（FDA）在有關Moderna和輝瑞新冠疫苗的警示信息中添加了有關發生心臟炎症風險的警告。
FDA在本月早些時候宣佈，美國疾病預防和控制中心（CDC）的報告顯示，在年輕人和兒童接種以上兩家mRNA疫苗後，會出現更多的心臟炎症病例（心肌炎或心包炎）。
隨後在6月25日，FDA對輝瑞和Moderna的疫苗説明書進行了修訂，並增加了“接種疫苗後心肌炎和心包炎風險增加”等描述。
此外，FDA還發布警告稱，在接種第二劑mRNA疫苗之後的幾天內出現類似心肌炎症狀時，風險可能會增加。
此外，輝瑞和Moderna的疫苗的接受者和護理人員的操作手冊指出，如果疫苗接種者在接種疫苗後出現胸痛、呼吸急促或心跳加快、顫動的感覺，應立即就醫。該機構還表示，FDA和CDC正在密切監控這些報告，以收集更多信息，並將在幾個月內跟進以評估長期後果。
儘管如此，FDA衞生官員表示，接種疫苗的好處仍遠超發生心臟炎症的風險。
FDA代理專員Janet Woodcock上週在一份聲明中表示，考慮到目前已接種的疫苗劑量，心肌炎和心包炎的風險似乎非常低，且對比新冠病毒帶來的潛在嚴重併發症的風險，接種疫苗好處很顯然大於不接種的風險。
早前CDC發現相同結論
此前在6月24日，CDC也曾發現，青少年羣體中罕見的心臟炎症，可能與使用了mRNA技術的新冠疫苗接種存在關聯。
在上週三的免疫實踐諮詢委員會報告上CDC表示，截至6月11日，接種輝瑞和Moderna的mRNA疫苗人羣報告了1226例心臟炎症，其中大部分為年輕男性和青少年。
數據公佈後，美國高級衞生官員、監管機構和醫生表示，相比新冠疫苗可能導致的極低副作用風險，新冠病毒本身對人們健康構成的威脅更大。
心臟炎症為檢測到的第二種不同尋常的疫苗副作用，此前阿斯利康和強生的新冠疫苗曾被報告出與血栓症狀相關。今年早些時候，由於後者的副作用，許多國家暫停了這兩種疫苗的使用。
CDC小組成員建議，若青少年第一次注射後出現了罕見疾病，需要推遲接種第二劑包括輝瑞和Moderna在內的mRNA疫苗。

https://m.news.sina.com.tw/article/20210628/39030386.html

https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3580392

https://tw.stock.yahoo.com/news/國際產業-輝瑞-莫德納新冠疫苖-fda將加註心臟炎症警語-013754327.html

https://tw.news.yahoo.com/接種輝瑞-莫德納有-心肌炎-風險-fda加註警語-062702378.html

https://udn.com/news/story/121707/5561028

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1456727

#FDA #輝瑞 #Moderna #Vaccine #警告字句 #心臟炎症

#美國 藥廠 #諾瓦瓦克斯（#Novavax）研發新冠疫苗 NVX-CoV2373，實驗數據顯示其可降低輕症至重症風險，5月中宣布向台灣申請 #緊急使用授權（ #EUA ）。不過美國食品藥品監督管理局（#FDA）3日表示，Novavax疫苗導致 #心臟炎症 的風險引發憂慮，該公司股價因此下跌14％。

https://www.ettoday.net/news/20220604/2265603.htm