2021年 #英國 權威醫學雜誌 #BMJ
#Covid19：研究人員揭發 #輝瑞疫苗 試驗中的數據完整性問題。
一家幫助開展 #輝瑞（#Pfizer）公司關鍵的 covid-19 疫苗試驗的合同研究公司的不良做法被揭露，引發了對數據完整性和監管監督的質疑。保羅·D·薩克爾報導
2020 年秋季，輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉 (
#AlbertBourla ) 向全球數十億人發布了一封公開信，他們將希望寄託在安全有效的 covid-19 疫苗上，以結束這場大流行。 “正如我之前所說，我們正在以科學的速度運作，”布爾拉寫道，並向公眾解釋他們何時可以期待輝瑞疫苗在美國獲得授權。
但是，對於那個秋天在德克薩斯州的幾個地點測試輝瑞疫苗的研究人員來說，快速推出疫苗可能是以犧牲數據完整性和患者安全為代價的。一位受僱於研究機構 #VentaviaResearchGroup 的區域主管告訴英國醫學雜誌，該公司 #偽造數據、#揭盲患者、僱用訓練不足的疫苗接種人員，並且對輝瑞公司關鍵 III 期試驗中報告的不良事件的跟進緩慢。進行質量控制檢查的工作人員對他們發現的大量問題感到不知所措。在多次將這些問題通知 Ventavia 後，區域主管 #BrookJackson（影 1）通過電子郵件向 #美國 #食品和藥物管理局 ( #FDA ) 投訴。文塔維亞在同一天晚些時候解雇了她。 Jackson 為 #TheBMJ 提供了數十份公司內部文件、照片、錄音和電子郵件。
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635
#Covid19：研究人員揭發 #輝瑞疫苗 試驗中的數據完整性問題。
一家幫助開展 #輝瑞（#Pfizer）公司關鍵的 covid-19 疫苗試驗的合同研究公司的不良做法被揭露，引發了對數據完整性和監管監督的質疑。保羅·D·薩克爾報導
2020 年秋季，輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉 (
#AlbertBourla ) 向全球數十億人發布了一封公開信，他們將希望寄託在安全有效的 covid-19 疫苗上，以結束這場大流行。 “正如我之前所說，我們正在以科學的速度運作，”布爾拉寫道，並向公眾解釋他們何時可以期待輝瑞疫苗在美國獲得授權。
但是，對於那個秋天在德克薩斯州的幾個地點測試輝瑞疫苗的研究人員來說，快速推出疫苗可能是以犧牲數據完整性和患者安全為代價的。一位受僱於研究機構 #VentaviaResearchGroup 的區域主管告訴英國醫學雜誌，該公司 #偽造數據、#揭盲患者、僱用訓練不足的疫苗接種人員，並且對輝瑞公司關鍵 III 期試驗中報告的不良事件的跟進緩慢。進行質量控制檢查的工作人員對他們發現的大量問題感到不知所措。在多次將這些問題通知 Ventavia 後，區域主管 #BrookJackson（影 1）通過電子郵件向 #美國 #食品和藥物管理局 ( #FDA ) 投訴。文塔維亞在同一天晚些時候解雇了她。 Jackson 為 #TheBMJ 提供了數十份公司內部文件、照片、錄音和電子郵件。
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635
The BMJ
Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial
Revelations of poor practices at a contract research company helping to carry out Pfizer’s pivotal covid-19 vaccine trial raise questions about data integrity and regulatory oversight. Paul D Thacker reports
In autumn 2020 Pfizer’s chairman and chief executive…
In autumn 2020 Pfizer’s chairman and chief executive…