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🟩【领先全球:英国拟12月7日起施打辉瑞武肺疫苗】


#金融时报 报道,英国政府预料下周将批准由德国生技公司BioNTech与美国辉瑞携手研发的武肺疫苗,成为率先批准使用武肺疫苗的西方国家。

金融时报(The Financial Times)引述匿名消息人士说法,称 #BioNTech#辉瑞#Pfizer研发的疫苗将于批准后几小时内将疫苗送往全英各地,首批接种工作可能于12月7日登场。

英相 #约翰逊 (Boris Johnson)今早任命商业副大臣 #扎哈威 (Nadhim Zahawi)负责武汉肺炎疫苗的接种部署工作。

英国政府20日表示已正式要求 #药品及保健产品管理局#MHRA )评估这款疫苗的适用性,这是要让这支疫苗在美国以外地区施打的第一步。

金融时报还说,英国即将成为第一个批准武汉肺炎疫苗的西方国家。

路透社报道,英国已经订购4000万剂BioNTech与辉瑞研发的疫苗;这款疫苗在预防武肺病毒扩散方面有效证实达95%。这场疫情迄今已在全世界夺走逾140万人生命,同时也瘫痪了全球经济。

英国政府昨天也要求药品及保健产品管理局评估
#阿斯利康 公司(AstraZeneca Plc)武汉肺炎疫苗推出的可能性。

英国政府已经争取到1亿剂由阿斯利康与 #牛津大学 (Oxford University)合作研发的武汉肺炎疫苗,目标要在圣诞节前推出。
🟧【辉瑞和BioNTech:疫苗存储温度可高于此前认为的水平】


#辉瑞公司 ( #Pfizer Inc., PFE)称,正在要求监管部门改变其与 #BioNTech SE (BNTX)合作开发的武肺疫苗的储存要求。

这两家公司周五表示,它们有新的数据显示,它们的疫苗在负13华氏度和5华氏度之间的医用冷冻室和冰箱中储存长达两周的时间时,仍然是稳定的。

目前,它们的疫苗必须储存在超低温冰柜中,温度在负112华氏度到负76华氏度之间。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示:“提交的数据可能会使我们的疫苗在药店的处理更加方便,并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”

在过去的12个月里,辉瑞的股票上涨了0.7%,BioNTech的股价飙升了249.3%,标普500指数上涨了16.3%。
🔥🔥🔥【好消息!辉瑞疫苗可抗南非变种病毒】


#辉瑞#Pfizer )及 #BioTech 公司1日说,最新临床数据显示,疫苗防护力91%,其中包括接种6个月的受试者;而且,疫苗可有效防治南非变种病毒。

武肺南非变种病毒猖獗,南非的辉瑞疫苗受试者目前仅800人,但达到100%有效。

辉瑞疫苗最新的全体总测试结果,防护力为91.3%,略低于去年11月针对4400人测试的95%。目前已在美国25个州发现超过300例南非变种病毒病例。

目前,辉瑞疫苗已获美国食品药品监督管理局( #FDA )所核准的紧急使用授权( #EUA )。

这两家公司说,接种第2剂疫苗的6个月内,患者并无出现严重的安全疑虑,且不分年龄,性别、人种及医疗环境,都一样有效。


🔥💠🔥【偷买俄罗斯疫苗 斯洛伐克总理降职任财长】


斯洛伐克总理 #马托维奇 (Igor Matovic)私下购买俄罗斯疫苗 #史普尼克V#Sputnik V )引发政治危机,他周二辞职改任财长,财长 #黑格 (Eduard Heger )改任总理,今日宣誓就职。

马托维奇(左侧)下台前,执政联盟已不满他处理武肺疫情的方式,让斯国遭受沉重打击。

新总理黑格表示,「人们期望我们采取行动并取得成果,我们还有很多事要做。」

总统 #查普托娃 (Zuzana Caputova)告诉新内阁,「恢复公众信任是你们的责任」。

依人口比例看,斯国武肺死亡率一度全球居冠,现在则降至第7名,过去14天,平均每10万人有17.97人病殁。
🔥✍️🔥【全球第1国 丹麦完全停用AZ疫苗】


#丹麦 今天宣布,将完全停用 #阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗( #AZ疫苗 ),成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家,也是全球第一国。

丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 (Soren Brostrom)表示,尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗,但AZ疫苗引发血栓的调查显示,会引发“确实且严重副作用,……经全盘考量,我们决定在不使用该疫苗情况下,继续为所有目标族群进行接种计划。”

#欧盟药品管理局#EMA )强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后,除少数几国外,大部分已恢复使用。

丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后,出现两起与这支疫苗有关的血栓病例,其中一起为致命病例。

丹麦共有580万居民,目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗,有17%已经接种第一剂。

主管当局说,将AZ疫苗移出施打选项,可能会让施打最多延后四周,但未来并不排除恢复施打的可能性。

大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射,其中77%是 #辉瑞#Pfizer )疫苗,7.8%是 #莫德纳#Moderna ),AZ约15.3%。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】


世界卫生组织( #WHO )今天指出,批准美国生技公司 #莫德纳#Moderna )的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。

#世卫组织 声明指出,「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用,以对付疫情紧急状况。」

世卫组织助理秘书长 #席茂 (Mariangela Simao)今天表示,有更多疫苗可用相当重要,因为 #疫苗全球取得机制#COVAX )的疫苗来源,包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机,以致限制疫苗出口。

莫德纳本周宣布扩大生产网路计画,以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021

🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】


#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示,已提交申请,寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权,让青少年得以使用该疫苗。

这两公司表示,向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请,要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。

两家公司称,此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请,并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。

申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者,初步结果显示,无论受试者之前是否感染过武肺病毒,疫苗有效性都是100%,并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示,在该临床试验中,疫苗耐受性也普遍良好。
🔥💢🔥【丹麦禁打AZ后又禁强生疫苗】


继排除施打AZ疫苗后, #丹麦 再宣布,将美国 #强生 集团(Johnson & Johnson)旗下 #杨森制药 (Janssen)研发的武汉肺疫苗,排除在官方施打计画之外,成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。

丹麦卫生部长 #荷尤尼科 (Magnus Heunicke)向国会议员表示,该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关,该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。

根据丹麦卫生部承认,尤其是对20至39岁人群,施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康#牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ,丹麦事实上只会施打 #辉瑞#Pfizer )疫苗与 #莫德纳#Moderna )疫苗。

美国上月呈报因施打强生疫苗,造成15起发生在妇女身上的血栓事件,一度暂停施打强生疫苗10天,让丹麦相当紧张。

此外,欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查,丹麦国家卫生局认为,接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用,因此决定停用强生疫苗。

不过,丹麦表示,宣布停用不代表以后不会重新启用,要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗,约占总人口的23.4%。
🟥【充值提醒?WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】


路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示,对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据, #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”,但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。

WHO一位发言人士表示,有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。

在北京,无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。

该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的,用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。

这份文件包括在中共国、 #巴林#埃及#约旦#阿联酋 的临床试验数据总结。

文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中共此前宣布的79.34%。

“我们非常有信心,注射两剂BBIBP-CorV疫苗后,可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒,”这份文件称。

但文件补充说:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”

文件指出,这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)

🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】


#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年,比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权,这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。

加拿大卫生部表示,其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。

辉瑞公司与BioNTech于3月底表示,他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
🔥✍️🔥【冥冥中有天意 日本援台124万剂AZ疫苗六四抵达】


#日本 政府决定将多出的124万剂AZ疫苗供应 #中华民国#台湾 ),今(4)日运抵。根据「朝日新闻」报道,后续还会再分批运送疫苗给台湾。

日本将供应台湾124万剂英国 #阿斯利康 (AstraZeneca)药厂制疫苗(即 #AZ疫苗 )。

#日本航空 将于4日下午以客机载货方式运抵 #桃园国际机场

朝日新闻昨天引述不具名官员指出,除了这124万剂AZ疫苗,日本接下来将继续分批提供疫苗给台湾,总数尚待决定。

日本政府与阿斯利康药厂签约今年之内共要取得1亿2000万剂(6000万人份)AZ疫苗,但因海外有报告显示,有少数人施打后出现血栓的案例,所以目前日本政府不将此列为公费施打的疫苗。

日本政府与美国大药厂 #辉瑞#Pfizer )已签约今年之内取得1亿9400万剂(9700万人份),与美国药厂 #莫德纳#Moderna )签约在9月底之前取得5000万剂(2500万人份)。阿斯利康的疫苗即使提供给台湾,也不至于对日本国民的疫苗接种造成影响。

🔥👍🔥【美国宣布与全球分享8000万剂武肺疫苗含中华民国】


美国将在6月底前与全球分享8000万剂武肺疫苗,首批2500万剂疫苗分享给急需的地区。

首批2500剂疫苗中的1900万剂将通过“武肺疫苗获取机制”( #COVAX 联合国确保中低收入国家和地区获得疫苗的机制。)共享。剩余600万剂将分发给重点区域和伙伴,包括加拿大、海地、科索沃、墨西哥、韩国、乌克兰、约旦河西岸和加沙地带,以及埃及、格鲁吉亚、伊拉克、约旦和也门,并包括联合国一线工作人员。

通过COVAX共享的近1900万剂疫苗中,约有600万剂预定发往西半球的一些国家,它们包括南美洲的阿根廷、玻利维亚、巴西、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁,中美洲国家哥斯达黎加、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯和巴拿马。海地等其他加勒比共同体国家以及与海地接壤的多米尼加共和国也包括在内。

约700万剂疫苗将通过COVAX分享给亚洲国家和实体,它们包括阿富汗、孟加拉国、印度、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、尼泊尔、太平洋岛屿、巴布亚新几内亚、巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡、 #中华民国#台湾 )、泰国和越南。

500万剂疫苗将在非洲联盟的协调下分享给非洲国家。#纪年2021