#药物研发 #美国 #US #全球 #Global
【5家中国药企可仿制生产辉瑞口服新冠药】
当地时间3月17日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与35家企业签订协议，授权其生产 #辉瑞 #Pfizer 口服新冠治疗药物奈玛特韦（#Nirmatrelvir，即PF-07321332）仿制药，这其中包括了5家中国药企。
具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。
授权企业无法在中国销售
此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家，这些国家共覆盖全球约53%人口。值得注意的是，中国并不在供应范围内。
奈玛特韦/利托那韦（#Ritonavir）组合包装（#Paxlovid™️）是一款由辉瑞公司开发的组合包装口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。截至目前，该药已在全球约40个国家获得批准上市。
在奈玛特韦/利托那韦组合包装的活性药物成分中，奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，其与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
据了解，本次非独家分许可并不包括药物利托那韦的生产，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂，因其专利权已到期，生产该药物无需原专利权人许可，获授权的企业需自行解决药物利托那韦的供货。
此次授权生产的是奈玛特韦原料药或者产品药。根据MPP官方新闻稿，本次非独家分许可允许获授权的企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦原料药及其成品药与利托那韦组合包装。MPP同时在其新闻稿中表示，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对生产能力、监管合规以及生产质量符合国际质量标准的药品的要求。（第一财经）（MPP）
【5家中国药企可仿制生产辉瑞口服新冠药】
当地时间3月17日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与35家企业签订协议，授权其生产 #辉瑞 #Pfizer 口服新冠治疗药物奈玛特韦（#Nirmatrelvir，即PF-07321332）仿制药，这其中包括了5家中国药企。
具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。
授权企业无法在中国销售
此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家，这些国家共覆盖全球约53%人口。值得注意的是，中国并不在供应范围内。
奈玛特韦/利托那韦（#Ritonavir）组合包装（#Paxlovid™️）是一款由辉瑞公司开发的组合包装口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。截至目前，该药已在全球约40个国家获得批准上市。
在奈玛特韦/利托那韦组合包装的活性药物成分中，奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，其与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
据了解，本次非独家分许可并不包括药物利托那韦的生产，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂，因其专利权已到期，生产该药物无需原专利权人许可，获授权的企业需自行解决药物利托那韦的供货。
此次授权生产的是奈玛特韦原料药或者产品药。根据MPP官方新闻稿，本次非独家分许可允许获授权的企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦原料药及其成品药与利托那韦组合包装。MPP同时在其新闻稿中表示，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对生产能力、监管合规以及生产质量符合国际质量标准的药品的要求。（第一财经）（MPP）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #中国 #CN 【#中国医药（#Meheco）：将在协议期内（2022年度）负责 #辉瑞 #Pfizer 公司新冠病毒治疗药物 #PAXLOVID 在中国大陆市场的商业运营 】 通用技术中国医药与辉瑞公司就新冠病毒治疗药物PAXLOVID™ 签署协议 2022年3月9日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司（简称“通用技术中国医药”）同辉瑞公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID™）签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物…