Роспотребнадзор показал изменения цен на лекарства в марте. Традиционно после сезона ОРВИ начали дешеветь противовирусные: Арбидол от "Отисфарма" Виктора Харитонина и Номидес от "Фармсинтеза" Викрама Пунии.

К началу цветения вверх поползли цены на противоаллергический Лоратадин от "Озон Фармацевтики". Лидеры по росту стоимости – настойки со спиртом.

О грядущих проблемах с медицинским этанолом говорили уже полгода. Скорее всего, Корвалол и настойка пустырника будут дорожать ежемесячно.

Разбираемся в последних скандалах со смертями после вакцинации.

• Johnson & Johnson

На этой неделе под подозрением из-за тромбоза оказались вакцины от Johnson & Johnson. Пока случаев всего четыре: один во время клинических испытаний, три – во время прививочной кампании.

В США распределение вакцины уже свернули в одном штате. Пациенты жалуются на серьезные побочные эффекты: обмороки, слабость. Нескольких пришлось госпитализировать. При этом ожидаются сокращения выделения прививок на 86%. Из 4,9 млн доз для вакцинации выделили только 700 тыс. Вдобавок 15 млн доз с завода Emergent оказались заражены.

• Vaxzevria

Вакцины от AstraZeneca первыми оказались в скандале из-за тромбоза. В Европе пришлось на неделю приостанавливать прививочную кампанию. На начало апреля известно о 42 случаях тромбоза, восемь из них – летальные.

Разбор полетов закончился решением ЕМА – преимущества вакцинации перевесили побочные эффекты. Но предупреждение о тромбозе все же внесли в список побочек, прививать рекомендовали людей старше 55 лет. Убедило не всех – в Норвегии и ЮАР вакцинацию так и не возобновили.

• Спутник V

Вчера начали появляться странные сообщения о летальных случаях после вакцинации Спутником V. В неких "слитых документах" фигурируют четыре пациента. Источник, мягко говоря, сомнительный, причем про одного пациента никакой информации нет.

В Центре Гамалеи подтвердили только один случай, но расследование связи между вакцинацией и смертью не обнаружило. Росздравнадзор летальные исходы в России из-за прививок тоже опроверг. Безопасность подтверждают и аргентинские данные: на 1,5 млн вакцинированных пришлось всего два летальных случая, их связь с вакциной никак не подтвердилась.

ФМБА все же получило патент на свой антиковидный спрей "Мир-19". Документы на лекарства выдали подведомственному "Институту иммунологии".

Глава ФМБА Вероника Скворцова громко анонсировала разработку на докладе у Путина в начале марта. Тестировать препарат начали сразу после нового года, первую фазу завершили через три месяца. Сейчас начинается вторая фаза испытания, уже заявлено 50 добровольцев.

В основе спрея технология микроРНК – она блокирует репликацию вируса. Полностью избавиться от ковида не выйдет, но предотвратить тяжелое течение болезни можно.

Под получение патента опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5.

В ФМБА препарат назвали "уникальным". Несколько сомнительно, за разработку спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявили в британском институте Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.

В конце марта назальными формами вакцины заинтересовались в Центре Гамалеи. Правда, дальше анонса дело пока не ушло. Клинические испытания при этом обещают закончить уже в этом году.

​​Зарплатные разборки из мира большой фармы.

Инвесторы Johnson & Johnson задумались над отклонением выплат гендиректору Алексу Горски. Решение неординарное, учитывая, что за прошлый год выручка компании достигла $21 млрд.

За 2020 год выплаты руководителю компании подскочили на 17%, достигнув почти $30 млн. При этом $18 млн обеспечены за счёт акций компании.

Весь год J&J трясло от скандалов: то асбест, то опиоды. У инвесторов закралось обоснованное подозрение, что компания ограждает топ-менеджмент от ответственности за компенсации по судебным делам.

Кроме 2,5$ млрд выплат за тальк фармгиганту пришлось дополнительно выделить 1,5$ на иски по обезболивающим. Ранее на попытки урегулирования тяжб уже ушли $4 млрд.

В Индии решили приостановить экспорт Ремдесивира. Инъекционный препарат используется для терапии COVID-19. В общей сложности препарат производят семь индийских компаний. У всех есть добровольная лицензия от правообладателя Gilead Sciences. Суммарная мощность индийского фармпрома – чуть меньше 39 тыс. в месяц.

С начала апреля ежедневный прирост заболевших подскочил больше, чем в два раза: с 81 тыс. до 169 тыс. Динамика безрадостная – Индия умудрилась обогнать Бразилию с их приростом в 37 тыс. Поставок ожидать не стоит, пока ситуация не улучшится.

Сейчас в стране уже ожидают всплеск продаж на черном рынке. Дистрибьюторов и производителей обязали опубликовать остатки на складах, но особенного доверия к процедуре нет. Запасы должны проверять местные инспекторы по лекарствам, так что простор для злоупотреблений огромный.

Поможет ли бан на вывоз Ремдесивира справиться с всплеском заражений – загадка. В США Gilead Sciences в экстренные сроки, ссылаясь на исследование, что он сокращает среднее время госпитализации с 15 до 11 дней. В ВОЗ наоборот, считают эффективность недоказанной и не рекомендуют его для терапии.

В России Ремдесивир входит в рекомендации Минздрава по лечению коронавируса. Производством занимается "Фармасинтез" Викрама Пунии. В отличии от соотечественников, договориться с американским холдингом у него не получилось – правительство лицензировало выпуск без согласия Gilead Science.

В правительстве решили сократить финансирование развития фармотрасли. На реализацию программы теперь выделяют 39,7 млрд руб. до 2024 года. В новой версии срезали 4,6 млрд – до этого заявляли 44,3 млрд на три года.

Сильнее всех пострадала подпрограмма по развитию производства лекарств. У нее отобрали сразу 38% финансирования – из 6,8 млрд руб. осталось только 4,2 млрд.

Сгладить ситуацию должно допассигнирование в 2023-2024 года, туда добавили по 13,6% или почти по 933 млн руб. Никаких гарантий, что программу не пересмотрят, нет. Но на этот год в правительстве точно решили, что фармгиганты и сами заработали достаточно.

Ожидаемые результаты от программы тоже снизили. Доля отечественной продукции к 2024 году должна достичь 40% от потребления в денежном эквиваленте. Ранее планировалось 43%. Планку экспортных ожиданий, наоборот, подняли. Вместо 156 млрд руб. предлагают 180 млрд. Пока больше всего в отрасли обещает принести экспорт вакцин.

​​Фармацевтический рынок продолжает расти. За зиму этого года производство перешагнуло за 100 млрд руб. Наилучшая динамика у прибыли. Относительно зимы 2020 она выросла на 61%. А вот в натуральных объемах результаты скромнее – прирост только на 16%.

Пока отрасль демонстрирует переход на продукцию подороже. Особенно это заметно на рецептурных препаратах. Их отгрузка выросла на 21%. Безрецептурка подросла только на 12%. При этом они продолжают занимать больше половины от суммарного производства.

Новых имен среди лидеров фармрынка не прибавилось:

• Лидер по отгрузке рецептурки – "Биннофарм групп" Владимира Евтушенкова. Больше всего холдингу принесли антибактериальные препараты: Сультасина продали в 13 раз больше, Азитромицина – в 12, Левофлоксацина – в 8.

• Абсолютный лидер по производству – "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Производство флагманского Арбидола увеличилось почти в 3,7 раз. Ажиотаж на распиаренное противовирусное пришелся на март-апрель. На традиционный сезон ОРВИ наложилась пандемия. Минздрав тоже помог – в инструкцию к Арбидол Максимум добавили "специфическую активность против коронавируса".

• Максимальный рост показала "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта. За счет Ингавирина отгрузки выросли в 54 раза.

Прививки от ковида все же войдут в календарь профилактических прививок. Слухи об их включении ходили с августа.

Попадание в перечень означает гарантированную закупку на следующий год, а иногда и на три.

Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.

Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Теперь на 2021-2023 год потребуется дополнительно 75 млрд руб. Из них 31 млрд нужен уже в этом году.

Основные игроки российского рынка вакцин: "Фармимэкс" Александра Апазова и дочка Ростеха "Нацимбио" – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.

"Фармимэкс" с вакциной от ковида не успел. На поставках заработают "Биокад" и "Р-фарм".

Больше всех выиграет "Нацимбио". Теперь именно она выступает эксклюзивным поставщиком вакцин. До этого полномочия были у "Иммунотехнологий" Сбера. Инфраструктура последнего тоже досталась дочке "Ростеха". Минимальный издержки и гарантированные закупки сулят госкорпорации солидную прибыль.

Феназепама больше не будет.

Для реализации препарата с марта этого года нужна отдельная лицензия. У большинства аптек ее нет – приходится отказываться от закупок и возвращать уже купленные партии.

Доходит до абсурда: у сетей нет помещений, чтобы хранить препарат. У дистрибьюторов их тоже нет – назад принять лекарство они не могут. В результате целые партии уходят под списание.

Чтобы хранить и продавать психотропные вещества, аптекам нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. Сейчас условиям соответствуют 5-10% точек. Естественно, прибыль от реализации затраты не отбивает.

Крупнейший производитель Феназепама – "Валента Фарм" Рейхарта. И там уже с конца марта не получали новых заказов. Заказать препарат онлайн не выйдет из-за запрета продажи рецептурки.

Для регионов все совсем грустно. У многих логистических центров нужной инфраструктуры нет, туда лекарство просто не доедет. При этом Феназепам назначают активно – в прошлом году реализовали больше 900 млн упаковок на почти миллиард руб. Либо Минздраву придется скорректировать правила продажи, либо врачам искать недорогой аналог.

​​Из европейских стран от пандемии больше всех пострадала Великобритания. Но к середине весны ситуацию удалось переломить. Разбираемся, как британцы победили ковид (спойлер – уколами в плечо):

• В группе старше 50 привиты 19 из 20 человек. Причем раньше, чем изначально планировалось – завершить их вакцинацию должны были только к середине апреля. Резко упала смертность.

• Первые дозы вакцины получили уже 32 млн человек. Обе дозы получили 7,6 млн. Суммарно привита почти половина населения.

• На очереди вакцинация людей старше 40 лет. Популярность у прививок не падает – британцы умудрились уронить сайт по записи на вакцинацию. Или спрос оказался велик, или все дело в доступе альтернативной Moderna. До этого, в основном, прививали AstraZeneca.

• Сейчас количество введенных за неделю доз потихоньку снижается до мартовских значений. Упор сделали на ввод вторых доз тем, кто получил первую еще зимой.

• Опасения вызывают новые штаммы SARS-CoV-2, включая британский. Из-за проблем с поставками из ЕС, в Лондоне все больше смотрят на производство внутри страны. К осени будет развернуты площадки для новой прививки от Valneva.

• Общенациональный локдаун заканчивается. Он продлился больше трех месяцев. Если половины привитых окажется достаточно, то третью волну в Британии даже не заметят.

Госдума на защите отечественной фармы. Парламентарии решили дать право правительству выпускать лекарства без разрешения патентообладателя.

Делается это, естественно, в интересах национальной безопасности и в экстренных случаях. Ничего нового в Госдуме не изобрели. Правительство и так имело право принудительно лицензировать выпуск препаратов. Единственное условие – уведомить патентообладателя и выплатить ему компенсацию.

Теперь закон уточнили: как причину добавили "в случае крайней необходимости связанной с охраной жизни и здоровья граждан". Как определять размер компенсации и ее выплаты, пока не решили.

Главным лоббистом инициативы называют ФАС. Служба уже жаловалась на корпорации, которые не хотят поставлять в Россию лекарства.

Прививки от J&J могут перестать распространять в США.

К предыдущим случаям тромбоза добавилось еще два. На данный момент вакцинировались J&J уже семь миллионов человек, еще девять миллионов прививок отправили по регионам.

В FDA только порекомендовали приостановить их использование, пока ситуация не прояснится. В результате большинство штатов и центров вакцинации прививки ставить просто перестали.

Большинство вакцин в США поступает от Pfizera и Moderna. Всю прививочную кампанию под угрозу проблемы не поставят. Но на однокомпонентную J&J в правительстве рассчитывали. Особенно на ее использование в сельской местности, где вторую прививку ставить проблематично.

Главная проблема – потеря доверия к вакцинам в целом. Вдобавок для лечения тромбов привычный антикоагулянт Гепарин не подходит.

В компании уже приостановили развертывание в Европе. J&J с вакцинами откровенно не везет. Испорченные на Emergent 15 млн доз и так ударили по акциям компании. Разбирательства FDA могут разрушить все ожидания на прибыль от прививок в этом году.

Число каналов издательского дома "НОМ" увеличилось до 15.

"Страховой случай" @ssluchay – это первый экспертный канал о страховании в Телеграме. "СС" постоянно делится информацией из крупнейших компаний рынка и страховых ассоциаций, пристально изучает отчётность и кадровые переходы, а также рассказывает, как правильно застраховать свой автомобиль, жизнь и дом, чтобы не потерять деньги.

Общее число подписчиков каналов ИД "Новые отраслевые медиа" в апреле достигло 180 тысяч человек.

Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и Ecommerce: Свободная касса
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
Финтех и банки: Финтехно
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-индустрия: Цена красоты

Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!

Люди с онкозаболеваниям могут участвовать в исследованиях "ЭпиВакКороны" и "Ковивака".

Добровольцев решили включить в третью фазу клинических исследований вакцин. Однозначно что-то рекомендовать в Минздраве пока не берутся. Вносить изменения в инструкции к прививкам будут только после испытаний.

В ведомстве здраво сослались, что эффективность зависит от вида вакцин и изученности платформ. «Живая» вакцина вырабатывает иммунитет по одному пути, «убитая» – иначе. Некоторых вирусологов до сих пор смущает заявление разработчиков, что в основе лежит испытанная платформа. Они утверждают, что аденовирусы – онкогенные вирусы. На их основе нет ни одной вакцины широкого применения.

Для больных пропустить противоопухолевую терапию страшнее, чем подхватить коронавирус. Вдобавок, в инструкции к большинству цитостатиков есть предупреждение, что их применение снижает иммунологический ответ. При введении одновременно с "живой" вакциной могут развиваться антигенные реакции.

Спутник V начали тестировать на онкологических больных в середине марта. Получающих химиотерапию из исследований все равно исключили. Пока решение о вакцинации принимается врачом индивидуально. В действующей инструкции к Спутнику есть предупреждение, что при иммуносупрессивной терапии ставить прививку следует только через месяц паузы.

Фармассоциации выступили против "второго лишнего" от Минпромторга. Они называют идею лоббизмом производителей лекарств и призывают к пересмотру механизма.

Разговоры о введении аналога "третьего лишнего" ходят ещё с марта. Суть инициативы: можно отклонять альтернативные заявки, если на закупки стратегически значимых лекарств вышла компания из ЕАЭС с полным циклом производства.

Механизм работать не будет, если компании из союза не участвуют. Или если препарат на его территории не производится. На фармсубстанции "второй лишний" тоже распространяется.

В перечень СЗЛС входят 215 препаратов. Для 81 из них в России не производят субстанции, для 32 – готовое лекарство.

Несогласные с инициативой уже начали жаловаться в правительство. Механизм назвали антиконкурентным и лоббизмом производителей лекарств.

Часть иностранных препаратов с рынка уже выдавили "третьим лишним". Для пациентов это означает сокращение выбора. Вдобавок, если на препарат возникает нежелательная реакция, альтернативу докупать не будут.

У ассоциации производителей иное мнение. Иностранные препараты вытесняют дженериками, а свое производство субстанций надо развивать из-за перебоев с заграничными поставками.

Эксперты катастрофу с обеспечением лекарств пока не предрекают. Производят в России меньше 10% от потребляемых субстанций. Большинство компаний "второй лишний" не затронет.

Вакцины от AstraZeneca и J&J могут перестать закупать в Евросоюзе. Сообщения доходят из Италии, со ссылкой на неназванный источник в Минздраве.

Действующие контракты остаются в силе, но на следующий год продлевать их не планируют. Под удар попали только векторные вакцины.

В Брюсселе решили сосредоточиться на прививках с мРНК. Их поставляет Moderna и Pfizer. С последней ведут переговоры о закупке ещё 1,8 млрд доз.

В Брюсселе Johnson &Johnson недовольны в принципе. На этой неделе компания объявила о задержках поставок в ЕС.

У AstraZeneca тоже были неоднократные проблемы со срывами сроков поставок готовых партий.

Либо Еврокомиссия недовольна отдельными компаниями, либо в целом разочавалась в векторных вакцинах. Для РФПИ со Спутником это не лучший вариант. Отечественная экспортная вакцина основана на аденовирусной платформе.

​​Читатели БР бьют тревогу: в Москве заканчивается физраствор Трисоль.

Раствор по 400 мл остался только в аптеке в Мариной роще. Количество точек, где доступны ёмкости по 200 мл, за час упало с 39 до 35.

В аптечных сетях на запросы БР оперативно не ответили. В любом случае, проблемы с физраствором просто так не объяснить.

От AstraZeneca полностью отказались в Дании. Пока это единственная страна, где полностью остановили использование британско-шведской вакцины. Кампанию по вакцинации это задержит на пару недель.

Официальной причиной называют риск возникновения тромбоза. В стране подтвердили два случая после прививки. Один закончился летальным исходом. В управлении здравоохранения заявили, что шанс возникновения побочного эффекта примерно один на 40 тыс. привитых.

При этом летальный исход возник у 60-летней женщины. До этого EMA рекомендовало прививать людей старше 50 лет. Видимо, помогает это не всегда.

На складах остаются 2,4 млн неиспользованных доз. К ним уже начали приглядываться в Чехии и ведут переговоры по выкупу. Всего в Дании поставили почти миллион прививок, около 150 тыс. из них – AstraZeneca.

"Ковид-глобулин" все же будут производить на мощностях пермского "Микрогена". Возможным производителем его называли в начале апреля, когда препарат только анонсировали.

Ростех уже подписал договор с Пермским краем. Госкорпорация вместе с краевыми властями реализует два инвестиционных проекта: производство АКДС-вакцин и модернизация мощностей для препаратов крови.

Из вакцин ставка делается на новую пентавакцину: против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Для "Ковид-глобулина" планируется перерабатывать 200 тонн плазмы в год. В этом году, по обещаниям Ростеха, должны уже переработать 15 тонн.

Препарат все еще находится на второй и третьей стадиях тестирования. Исследования проводят в московских стационарах. Завершатся они примерно через полгода.

У филиалов "Микрогена" пока есть проблемы с контролем. Две недели назад площадку в "Уфе" оштрафовали за экологические нарушения. Прокуратура республики нашла несоблюдение правил хранения отходов и отсутствие их учета. Но для фармгиганта штраф смешной – всего 375 тыс. руб.