FDA文件_輝瑞_BioNTech_COVID疫苗_EUA修訂請求_6個月至4歲兒童.pdf
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這是一份令人著🔥🔥的文件
輝瑞-BioNTech 向FDA提出
#EUA修訂請求 申請COVID-19
疫苗使用於6個月至4歲嬰幼兒
此次2022年6月15日的 #疫苗和相關生物製品諮詢委員會(#VRBPAC)會議將根據現有的全部「#科學證據」討論 #輝瑞 - #BioNTech #COVID19疫苗，用於6個月至4歲 #嬰幼兒 的風險。
2022年5月27日，輝瑞向 #FDA 提交了 #修改緊急使用授權(#EUA)的請求。用於 #Pfizer-#BioNTech #COVID19 #疫苗(#BNT162b2)，用於預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒-2 (#SARSCoV2) 引起的 #2019冠狀病毒(COVID-19)。
該修正案將擴大BNT162b2的使用範圍，包括用於6個月至4歲嬰幼兒的「3劑初級系列(每劑3μg)」。在其請求中，輝瑞公司提交了一項正在進行的隨機、#雙盲、#安慰劑 對照試驗C4591007的 #安全性、#免疫原性 和初步描述性療效數據。
6個月至4歲的研究參與者以2:1的比例隨機接受2劑BNT162b2 (每劑3 μg #mRNA)或 #鹽水安慰劑，間隔3週給藥。在分析了第2劑後的安全性和 #有效性 數據後，對方案進行了修訂，以在第2劑後至少8週對6個月至4歲的參與者進行第三次主要系列劑量....
檔案名稱：FDA文件_輝瑞-BioNTech_COVID疫苗_EUA修訂請求_6個月至4歲兒童
英文原檔👇
https://publielectoral.lat/EarthJusticeLeague_DataLibrary/6945
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(感謝LCL協助制作)
地球正義聯盟～資料館
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地球正義聯盟
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輝瑞-BioNTech 向FDA提出
#EUA修訂請求 申請COVID-19
疫苗使用於6個月至4歲嬰幼兒
此次2022年6月15日的 #疫苗和相關生物製品諮詢委員會(#VRBPAC)會議將根據現有的全部「#科學證據」討論 #輝瑞 - #BioNTech #COVID19疫苗，用於6個月至4歲 #嬰幼兒 的風險。
2022年5月27日，輝瑞向 #FDA 提交了 #修改緊急使用授權(#EUA)的請求。用於 #Pfizer-#BioNTech #COVID19 #疫苗(#BNT162b2)，用於預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒-2 (#SARSCoV2) 引起的 #2019冠狀病毒(COVID-19)。
該修正案將擴大BNT162b2的使用範圍，包括用於6個月至4歲嬰幼兒的「3劑初級系列(每劑3μg)」。在其請求中，輝瑞公司提交了一項正在進行的隨機、#雙盲、#安慰劑 對照試驗C4591007的 #安全性、#免疫原性 和初步描述性療效數據。
6個月至4歲的研究參與者以2:1的比例隨機接受2劑BNT162b2 (每劑3 μg #mRNA)或 #鹽水安慰劑，間隔3週給藥。在分析了第2劑後的安全性和 #有效性 數據後，對方案進行了修訂，以在第2劑後至少8週對6個月至4歲的參與者進行第三次主要系列劑量....
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伊維菌素在抑制結直腸癌細胞生長中的新應用_中文.pdf
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「伊維菌素」在抑制
結直腸癌細胞生長
中的新應用
#結直腸癌(#CRC)是指 #升結腸、#橫結腸、#降結腸、#乙狀結腸 和直腸的 #惡性腫瘤，是世界上最常見的惡性腫瘤之一。
在全球所有惡性腫瘤中，CRC #發病率 位居第三位、#死亡率 居第二位。CRC給各國和個人造成了沉重的經濟負擔。目前CRC的治療主要採取以手術為主，結合 #放射治療 的綜合治療但由於結直腸癌的發生、發展、轉移機制複雜，目前尚缺乏治療結直腸癌的特異性藥物。
#伊維菌素 是16元大環內酯類化合物阿維菌素的衍生物，最早廣泛應用於臨床。作為 #抗寄生蟲藥 的臨床實踐，伊維菌素可增加 γ-氨基丁酸受體或 #谷氨酸 的活性氯離子通道，增加氯離子的流入，引起細胞膜超極化，從而阻斷神經元和肌肉之間的信號傳遞，發揮抗寄生蟲作用。
除了作為一種抗寄生蟲藥物，作為 #抗病毒劑，如 #黃病毒、#HIV1 病毒和 #SARSCoV2 病毒。此外，研究表明伊維菌素對多種 #腫瘤細胞 具有抑制作用，可能是一種潛在的 #廣譜抗腫瘤藥物。
此外，伊維菌素可通過活化激酶誘導 #自噬、Caspase #抑制癌細胞 的增殖依賴細胞凋亡或免疫原性細胞死亡調節信號通路來抑制癌細胞增殖。
眾所周知，ROS起著至關重要的作用ROS 是正常線粒體呼吸的副產物，感染、乾旱、寒冷、紫外線等刺激會導致細胞內ROS增加，積累的ROS可誘導細胞線粒體功能障礙，促進細胞凋亡。有證據表明，伊維菌素誘導的細胞凋亡與 #活性氧 的產生密切相關，目前關於伊維菌素在結直腸癌中的研究報導較少。
此外「#老藥新用途」是一種擴大老藥、開發新用途的策略，具有研發成本低、開發時間短的優點。伊維菌素是開發新型抗腫瘤藥物的捷徑，有鑑於此，團隊設計了一項研究，探討「伊維菌素對結直腸癌細胞增殖和凋亡的影響及其潛在機制」....
檔案名稱：伊維菌素在抑制結直腸癌細胞生長中的新應用_中文
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8415024/
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「伊維菌素」在抑制
結直腸癌細胞生長
中的新應用
#結直腸癌(#CRC)是指 #升結腸、#橫結腸、#降結腸、#乙狀結腸 和直腸的 #惡性腫瘤，是世界上最常見的惡性腫瘤之一。
在全球所有惡性腫瘤中，CRC #發病率 位居第三位、#死亡率 居第二位。CRC給各國和個人造成了沉重的經濟負擔。目前CRC的治療主要採取以手術為主，結合 #放射治療 的綜合治療但由於結直腸癌的發生、發展、轉移機制複雜，目前尚缺乏治療結直腸癌的特異性藥物。
#伊維菌素 是16元大環內酯類化合物阿維菌素的衍生物，最早廣泛應用於臨床。作為 #抗寄生蟲藥 的臨床實踐，伊維菌素可增加 γ-氨基丁酸受體或 #谷氨酸 的活性氯離子通道，增加氯離子的流入，引起細胞膜超極化，從而阻斷神經元和肌肉之間的信號傳遞，發揮抗寄生蟲作用。
除了作為一種抗寄生蟲藥物，作為 #抗病毒劑，如 #黃病毒、#HIV1 病毒和 #SARSCoV2 病毒。此外，研究表明伊維菌素對多種 #腫瘤細胞 具有抑制作用，可能是一種潛在的 #廣譜抗腫瘤藥物。
此外，伊維菌素可通過活化激酶誘導 #自噬、Caspase #抑制癌細胞 的增殖依賴細胞凋亡或免疫原性細胞死亡調節信號通路來抑制癌細胞增殖。
眾所周知，ROS起著至關重要的作用ROS 是正常線粒體呼吸的副產物，感染、乾旱、寒冷、紫外線等刺激會導致細胞內ROS增加，積累的ROS可誘導細胞線粒體功能障礙，促進細胞凋亡。有證據表明，伊維菌素誘導的細胞凋亡與 #活性氧 的產生密切相關，目前關於伊維菌素在結直腸癌中的研究報導較少。
此外「#老藥新用途」是一種擴大老藥、開發新用途的策略，具有研發成本低、開發時間短的優點。伊維菌素是開發新型抗腫瘤藥物的捷徑，有鑑於此，團隊設計了一項研究，探討「伊維菌素對結直腸癌細胞增殖和凋亡的影響及其潛在機制」....
檔案名稱：伊維菌素在抑制結直腸癌細胞生長中的新應用_中文
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8415024/
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