#疫苗研发 #中国 #CN
【重磅 | #康希诺 生物新冠病毒mRNA疫苗3+1序贯数据公布 更安全效果好】
……
安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群加强新型冠状病毒mRNA疫苗提供了强有力的数据支持。
免疫原性结果显示，加强后28天，mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍，针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
此外，交叉中和抗体动力学研究显示，序贯加强1剂康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗后7天，针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍。其中，60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
全文👉：（康希诺生物CanSinoBIO @ 微信公众平台）
【康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂】
中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。
康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。
公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。
……
康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。
……
三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。（联合早报）
【重磅 | #康希诺 生物新冠病毒mRNA疫苗3+1序贯数据公布 更安全效果好】
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安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群加强新型冠状病毒mRNA疫苗提供了强有力的数据支持。
免疫原性结果显示，加强后28天，mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍，针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
此外，交叉中和抗体动力学研究显示，序贯加强1剂康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗后7天，针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍。其中，60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
全文👉：（康希诺生物CanSinoBIO @ 微信公众平台）
【康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂】
中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。
康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。
公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。
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康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。
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三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。（联合早报）